鹽酸左氧氟沙星

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中文別名：左氧氟沙星鹽酸鹽；鹽酸左氧氟沙星原料藥（附檢測方法）

CAS號：177325-13-2
分子量：397.8284
分子式：C18H21ClFN3O4

用途：抗菌譜廣、抗菌作用。

【含量測定】取本品適量（約相當(dāng)于左氧氟沙星，按C18H20FN3O4計50mg)，精密稱定，置50ml量瓶中，加O.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照左氧氟沙星項下的方法測定，按外標(biāo)法以峰面積計算出供試品中C18H25FN3O4的含量。鹽酸左氧氟沙星原料藥（附檢測方法）
照高效液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸銨高氯酸鈉溶液（取醋酸銨4.Og和高氯酸鈉7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.2)-乙腈(85：15)為流動相；檢測波長為294mn。稱取左氧氟沙星對照品、環(huán)丙沙星對照品和雜質(zhì)E對照品各適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星0.1mg,環(huán)丙沙星和雜質(zhì)E各5μg的混合溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，左氧氟沙星峰的保留時間約為15分鐘，左氧氟沙星峰與雜質(zhì)E峰和左氧氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰之間的分離度應(yīng)分別大于2.0與2.5。
測定法   取本品約50mg,精密稱定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取lOμl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取左氧氟沙星對照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計算供試品中的量。即得。