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鹽酸土霉素原料藥(附檢測方法)

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更新時間:2018-03-01 11:45:00瀏覽次數(shù):875

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產(chǎn)品簡介

鹽酸土霉素原料藥(附檢測方法)
用途:抗生素。CAS號:2058-46-0;分子式:C22H25ClN2O9 ;分子量:496.8949

詳細介紹

鹽酸土霉素

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中文同義詞:地霉素;鹽酸土霉素原料藥(附檢測方法)

CAS號:2058-46-0  
EINECS號:218-161-2  
分子式:C22H25ClN2O9 
分子量:496.8949 
熔點:180℃ 

性狀 常用其鹽酸鹽,為黃色結(jié)晶性粉末,無臭,味苦;有引濕性;遇光色漸變深,在堿溶液中易破壞失效。在水中易溶,在乙醇中略溶。鹽酸土霉素原料藥(附檢測方法)

【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸銨溶液[0.25mol/L醋酸銨溶液-0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液-三乙胺(100:10:1),用醋酸調(diào)節(jié)pH值至7.5]-乙腈(88:12)為流動相;檢測波長為280nm。取4-差向四環(huán)素對照品適量,加0.O1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液;取土霉素對照品(約含3%的2-乙酰-2-去酰胺土霉素)適量,加少量0.1mol/L鹽酸溶液溶解,用水稀釋制成每1ml中約含土霉素0.5mg的溶液,取上述兩種溶液(1:24)混合制成每lml中約含4-差向四環(huán)素20μg和土霉素480μg(約含2-乙酰-2-去酰胺土霉素14.5μg的混合溶液作為分離度溶液。取該溶液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,出峰順序為差向四環(huán)素峰(與土霉素峰相對保留時間約為0.9)、土霉素峰、2-乙酰-2-去酰胺土霉素峰(與土霉素峰相對保留時間約為1.1)。土霉素峰的保留時間約為12分鐘。4-差向四環(huán)素峰與土霉素峰間的分離度應(yīng)大于2.0,土霉素峰與2-乙酰-2-去酰胺土霉素峰間的分離度應(yīng)大于2.5。
測定法取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.O1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用0.O1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取土霉素對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算出供試品中C22H24N209的含量。

 

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