氫溴酸加蘭他敏

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中文同義詞:氫溴酸加蘭它敏；左旋加蘭他敏；氫溴酸加蘭他敏原料藥（附檢測方法）

英文名稱:Galantamine Hydrobromide
CAS號:1953-04-4
分子式:C17H22BrNO3
分子量:368.27
EINECS號:217-780-5
熔點(diǎn)：256 °C
理化性質(zhì)：白色結(jié)晶性粉末，無臭，味苦，溶于水，微溶于乙醇。

氫溴酸加蘭他敏原料藥（附檢測方法）

有關(guān)物質(zhì)   取本品，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以三乙胺磷酸緩沖液（取三乙胺7ml，加水900ml，用0.5mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0，加水至1000ml)-甲醇（75:25)為流動(dòng)相，檢測波長為228nm。取氫溴酸力克拉敏適量，用上述供試品溶液稀釋制成每1ml中含氫溴酸力克拉敏約0.1mg與氫溴酸加蘭他敏約1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，力克拉敏峰與主成分峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取上述對照溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積（1.0%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，減失重量不得過1.0%(通則0831)。
【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加無水甲酸10ml溶解后，加醋酐50ml，照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于36.83mg的C17H21NO3·HBr。