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哌拉西林
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中文同義詞:氧哌秦青霉素;哌拉西林原料藥(附檢測方法)
英文名稱:Pipracil
CAS號:61477-96-1
分子式:C23H27N5O7S
分子量:517.55
EINECS號:262-811-8
熔點:183-185℃ (dec.)
化學(xué)性質(zhì):易溶于水和甲醇
用途:具有廣譜抗菌作用,對革蘭陽性和陰性菌均有良好的抗菌活性。
哌拉西林原料藥(附檢測方法)
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液-0.4mol/L氫氧化四丁基銨溶液(450:447:100:3)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至5.50±0.02)為流動相,檢測波長為254nm。另取氨芐西林與哌拉西林對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含氨芐西林(按C16H19N3O4S計)0.2mg、哌拉西林(按C23H27N5O7S計)0.4mg的混合溶液,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,氨芐西林峰相對保留時間約為0.31,雜質(zhì)A峰相對保留時間約為0.62,哌拉西林峰與氨芐西林峰的分離度應(yīng)大于16,哌拉西林峰的拖尾因子不得大于1.2。測定法取本品約40mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加適量甲醇溶解后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀;另取哌拉西林對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算供試品中C23H27N5O7S的含量。
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