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潑尼松龍原料藥
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中文同義詞:氫化潑尼松;潑尼松龍(強的松龍);潑尼松龍原料藥(附檢測方法)
英文名稱:Prednisolone
CAS號:50-24-8
分子式:C21H28O5
分子量:360.44
EINECS號:200-021-7
熔點:240 °C (dec.)(lit.)
比旋光度:D25 +102° (dioxane)
用途:抗炎抗過敏。
潑尼松龍原料藥(附檢測方法)
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(65:35)為流動相;檢測波長為240nm理論板數(shù)按潑尼松龍峰計算不低于1000,潑尼松龍峰和內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度應大于3.5。
內(nèi)標溶液的制備 取炔諾酮,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,即得。
測定法 取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液;精密量取該溶液與內(nèi)標溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取潑尼松龍對照品,同法測定。按內(nèi)標法以峰面積計算,即得。
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