依諾沙星

Enoxacin

依諾沙星原料藥（附檢測(cè)方法）

分子式：C15H17FN403·3/2H20   分子量：347.35   CAS號(hào)：74011-58-8
按干燥品計(jì)算，含依諾沙星（按C15H17FN403計(jì))應(yīng)為98.5%?102.0%。
【性狀】本品為類(lèi)白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。本品在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶解，在水中不溶；在冰醋酸或*試液中易溶。
【鑒別】（1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集282圖）*。

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【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512)測(cè)定，色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0)-甲醇-乙腈（80:10:10)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為269nm,取依諾沙星對(duì)照品5mg，諾氟沙星雜質(zhì)B對(duì)照品和氧氟沙星對(duì)照品各2.5mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液約4ml使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，依諾沙星峰的保留時(shí)間約為9分鐘，諾氟沙星雜質(zhì)B峰與依諾沙星峰的分離度應(yīng)大于4.9，依諾沙里峰與氧氟沙星峰的分離度應(yīng)大于1.1。
測(cè)定法   取本品約25mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液約20ml使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注人液相色譜儀,記錄色譜圖；另取依諾沙星對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。 

依諾沙星原料藥（附檢測(cè)方法）