非諾貝特

Fenofibrate

非諾貝特原料藥（附檢測(cè)方法）

C20H21ClO4   360.84   49562-28-9
按干燥品計(jì)算，含C20H21ClO4不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。在乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612)應(yīng)為78?82℃。
【鑒別】（1)取本品，加無(wú)水乙醇溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401)測(cè)定，在286nm的波長(zhǎng)處有zui大吸收。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集248圖）*。

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【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5)-乙腈(30：70)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為286nm，理論板數(shù)按非諾貝特峰計(jì)算不低于3000。測(cè)定法取本品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相適量，充分振搖使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取非諾貝特對(duì)照品，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】降血脂藥。

非諾貝特原料藥（附檢測(cè)方法）