青霉素鉀

Benzylpenicillin Potassium

青霉素鉀原料藥（附檢測方法）

C16H17KN204S   372.49   113-98-4
按干燥品計算，含C16H17KN204S不得少于96%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭或微有特異性臭；有引濕性；遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效，水溶液在室溫放置易失效。本品在水中極易溶解,在乙醇中略溶，在脂肪油或液狀石蠟中不溶?！捐b別】（1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集223圖）*。(3)本品顯鉀鹽鑒別（1)的反應(yīng)（通則0301)。

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【檢査】吸光度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.88mg的溶液，照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定，在280nm與325nm的波長處，吸光度均不得大于0.10;在264nm的波長處有zui大吸收，吸光度應(yīng)為0.80?0.88。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以有關(guān)物質(zhì)項下流動相A-流動相B(70：30)為流動相，檢測波長為225nm;取青霉素系統(tǒng)適用性對照品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄的色譜圖應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)圖譜*。測定法取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取青霉素對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，其結(jié)果乘以1.1136，即為供試品中C16H17KN204S的含量。

青霉素鉀原料藥（附檢測方法）