環(huán)磷腺苷

Adenosine Cyclophosphate

環(huán)磷腺苷原料藥（附檢測方法）

C10H12N5O6P   329. 21  60-92-4
按干燥品計算，含C10H12N5O6P應為97.0%?103.0%o
【性狀】 本品為白色或類白色粉末 ； 無臭。本品在水中微溶，在乙醇或乙迷中幾乎不溶。
【鑒別】（1)取本品約10mg，加稀硝酸1ml溶解后，加鉬酸銨試液1ml，加熱數(shù)分鐘后，放冷，析出黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。

【檢查】酸度取本品0.10g，加水50ml溶解后，依法測定（通則0631)，pH值應為2.0?4.0。
【有關物質(zhì)】  取本品，加水溶解并稀釋成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍左右（至三磷酸腺苷出峰）。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%)。

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【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫鉀溶液與四丁基溴化銨的混合溶液（取磷酸二氫鉀6.8g與四丁基溴化銨3.2g，加水溶解并稀釋至1000ml，搖勻，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.3)-乙腈（85:15)為流動相；檢測波長為258nm。取環(huán)磷腺苷對照品約1Omg，加水5ml使溶解，加1mol/L的鹽酸溶液1ml，水浴加熱30分鐘后冷卻，用*試液調(diào)至中性，用水稀釋制成每lml中約含0.2mg的溶液，取20μl注人液相色譜儀，調(diào)整色譜系統(tǒng)，環(huán)磷腺苷峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應符合要求。理論板數(shù)按環(huán)磷腺苷峰計算不低于2000，拖尾因子應小于1.4。測定法取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取環(huán)磷腺苷對照品適量，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】血管舒張藥。

環(huán)磷腺苷原料藥（附檢測方法）