環(huán)吡酮胺

Ciclopirox Olamine

環(huán)吡酮胺原料藥（附檢測方法）

分子式：C12H17N02•C2H7NO   分子量：268. 36   CAS號：29342-05-0
按干燥品計算，含C12H17N02應為75.7%?78.0%；含C2H7NO應為22.3%?23.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇或CHCl3中易溶，在二甲基甲酰胺或水中略溶，在乙迷中微溶。
【鑒別】（1)取本品約IOmg,加水5ml溶解后，加茚三酮試液2滴，煮沸，溶液顯藍紫色。(2)取本品與環(huán)吡酮胺對照品，分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各lOμl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以苯-乙醇-冰醋酸-二甲基甲酰胺（90:8:1:1)為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254mn)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(3)取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)測定，在304mn與231nm的波長處有zui大吸收。(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1258圖）*。

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【含量測定】環(huán)吡酮取本品約0.3g,精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺40ml，使溶解，加1%麝香草酚藍甲醇指示液2滴，在氮氣流中用甲醇鋰滴定液（0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml甲醇鋰滴定液（0.1mol/L)相當于20.73mg的C12H17N02。
2-氨基乙醇   取本品約0.3g，精密稱定，加甲醇20ml，使溶解，加溴甲酚綠指示液3滴，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于6.108mg的C2H7NO。
【類別】 抗真菌藥。
【制劑】 環(huán)吡酮胺乳膏

環(huán)吡酮胺原料藥（附檢測方法）