環(huán)丙沙星

Ciprofloxacin

環(huán)丙沙星原料藥（附檢測(cè)方法）

分子式：C17H18FN303   分子量：331.35   CAS號(hào)：85721-33-1
按干燥品計(jì)算，含C17H18FN303應(yīng)為98.5%?102.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭。本品在醋酸中溶解，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶。
【鑒別】（1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集979圖）*。

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【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈（87:13)(用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1)為流動(dòng)相；流速為每分鐘1.5ml。檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。稱取氧氟沙星對(duì)照品、環(huán)丙沙星對(duì)照品和雜質(zhì)I對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星5μg、環(huán)丙沙星0.1mg和雜質(zhì)I10μg的混合溶液，取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖，環(huán)丙沙星的保留時(shí)間約為12分鐘。氧氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰、環(huán)丙沙星峰與雜質(zhì)I峰間的分離度均應(yīng)符合要求。測(cè)定法取本品約25mg，精密稱定，加7%磷酸溶液0.2ml溶解后，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取環(huán)丙沙星對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

環(huán)丙沙星原料藥（附檢測(cè)方法）