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萘普生原料藥(附檢測(cè)方法)

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更新時(shí)間:2018-01-20 13:42:43瀏覽次數(shù):1346

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

萘普生原料藥(附檢測(cè)方法)
本文主要從萘普生原料藥的含量及鑒別方法上來(lái)展開(kāi)的。
用途 該品為非甾抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥??捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎、變形關(guān)節(jié)癥、腰痛、急性上呼吸道炎,以及拔牙、小手術(shù)后的消炎、鎮(zhèn)痛。

詳細(xì)介紹

萘普生

Naproxen

萘普生原料藥(附檢測(cè)方法)

分子式:C14H14O3  分子量:230.26  CAS號(hào):22204-53-1

比旋度:在+ 83.0°和+ 89.5°之間。(測(cè)試溶液:每毫升10毫克,在甲基異丁基酮中。)

干燥失重:在105°下干燥3小時(shí):損失不超過(guò)其重量的0.5%。

本公司所有產(chǎn)品均有詳細(xì)的質(zhì)檢單和檢測(cè)方法,若有需求點(diǎn)擊萘普生原料藥(附檢測(cè)方法)

色譜純度 - 將100毫克萘普生溶于甲醇中,用甲醇稀釋至5.0毫升,以獲得測(cè)試溶液。將適量的USP Naproxen RS溶解在甲醇中以獲得已知濃度為約20mg / mL的標(biāo)準(zhǔn)溶液。用甲醇定量和逐步稀釋該溶液的一部分,分別得到濃度為20,60和100μg/ mL(0.1%,0.3%和0.5%標(biāo)準(zhǔn)溶液)的三種對(duì)比溶液。將5種溶液的單獨(dú)10μL部分分別施加到涂有0.25mm色譜硅膠混合物層的合適的薄層色譜板(參見(jiàn)色譜<621>)的起始線上。在由甲苯,*和冰醋酸(30:3:1)混合物組成的溶劑系統(tǒng)中進(jìn)行色譜圖顯影,直至溶劑前沿移動(dòng)到平板長(zhǎng)度的四分之三左右。將樣品板從培養(yǎng)室中取出,標(biāo)記溶劑前端,風(fēng)干并在短波??長(zhǎng)紫外光下觀察:測(cè)試溶液色譜圖中主要點(diǎn)的RF值與標(biāo)準(zhǔn)溶液的色譜圖中的主要點(diǎn)相對(duì)應(yīng),其他從測(cè)試溶液獲得的斑點(diǎn)的大小或強(qiáng)度不超過(guò)從每毫升100μg比較溶液(0.5%)獲得的主要斑點(diǎn),并且類似地比較,任何次要斑點(diǎn)的強(qiáng)度總和不超過(guò)2.0%。
 

含量測(cè)定-將精確稱量的約500毫克萘普生溶解在75毫升甲醇和25毫升預(yù)先用0.1N*中和到酚酞終點(diǎn)的水的混合物中。溫和加溫溶解,必要時(shí)加入酚酞TS,用0.1N*進(jìn)行滴定。每毫升0.1N*相當(dāng)于23.03毫克C14H14O3。

 

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