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藥用級格列本脲原料藥
發(fā)布時間：2018-3-7藥用級格列本脲原料藥
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中文同義詞:優(yōu)降糖；格列苯脲；格列呠咪；格列赫素；優(yōu)降糖；藥用級格列本脲原料藥
英文同義詞: LABOTEST-BB
CAS：10238-21-8
性質(zhì): 白色結(jié)晶性粉末，不溶于水，微溶于乙醇。
用途: 降血糖藥，用于中、輕度非胰島素依賴型糖尿病。
【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫銨溶液（取磷酸二氫銨1.725g，加水300ml溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5±0.05)-甲醇（3:5)為流動相；檢測波長為300nm。取有關(guān)物質(zhì)項下的對照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，各組分出峰順序依次為雜質(zhì)Ⅰ、雜質(zhì)Ⅱ、格列本脲。理論板數(shù)按格列本脲峰計算不低于5000，雜質(zhì)I峰與雜質(zhì)Ⅱ峰的分離度應(yīng)符合要求。測定法取本品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇12ml，超聲使格列本脲溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取格列本脲對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
藥用級格列本脲原料藥