鹽酸苯海索原料藥

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中文同義詞:鹽酸三己芬迪；鹽酸苯海索原料藥

英文名稱:Benzhexol hydrochloride

CAS號:52-49-3
分子式:C20H31NO.ClH
分子量:337.93

有關(guān)物質(zhì)   取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照液相色譜法（通則0512)試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1%三乙胺溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.0)-乙腈(70:30)為流動相，檢測波長為210nm，理論板數(shù)按苯海索峰計算不低于2000。精密量取供試品溶液與對照溶液各20ml，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%)。
【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加無水甲酸10ml與醋酐40ml溶解后，照電位滴定法(通則0701)，用高氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于33.79mg的C20H31NO·HCl。

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