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鹽酸吉西他濱原料藥
發(fā)布時間：2018-3-4鹽酸吉西他濱原料藥
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中文同義詞:吉西他濱鹽酸鹽；鹽酸吉西他賓
英文名稱:Gemcitabine hydrochloride
CAS號:122111-03-9
分子式:C9H12ClF2N3O4
分子量:299.66
用途：抗癌。
【含量測定】照液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.14mol/L磷酸鹽緩沖液（pH2.5)-甲醇（97:3)為流動相；檢測波長為275nm。取鹽酸吉西他濱對照品約10mg，置100ml量瓶中，加氫氧化鉀甲醇溶液（取氫氧化鉀1.68g，加甲醇10ml，振搖使溶解）4ml，密封，超聲使溶解，在55°C水浴加熱6?16小時，放冷，用1%磷酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液（每1ml中約含異構(gòu)體0.02mg)。取系統(tǒng)適用性溶液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，異構(gòu)體峰與吉西他濱峰之間的分離度應(yīng)大于8.0，吉西他濱峰的拖尾因子應(yīng)不大于1.5。鹽酸吉西他濱原料藥
測定法取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸吉西他濱對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
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