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鹽酸去氯羥嗪原料藥
發(fā)布時間：2018-3-2鹽酸去氯羥嗪原料藥
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CAS號： 3733-63-9
分子量：340.46
分子式：C21H28N2O2
性質(zhì)：鹽酸去氯羥嗪為白色或微黃白色粉末，無臭，味苦；具有引濕性，在水中極易溶解，在乙醇中易溶。
用途：有較強的抗組胺作用與抗5-羥色胺作用，用于支氣管炎和其它過敏疾病。
【檢査】有關(guān)物質(zhì)取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液，作為供試品溶液|精密童取適量，用流動相定量稀釋成每1ml中含8μg的溶液，作為對照溶液。照液相色譜法（通則0512)測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水-三乙胺(42:58:0.5)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)為流動相，檢測波長為225nm。理論板數(shù)按鹽酸去氯羥嗪峰計算不低于4000，鹽酸去氯羥嗪峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%)。
【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸15ml溶解后，加醋酸Hg試液5ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（O.1mol/L)滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.67mg的C21H28N202·2HC1。