藥用級二丙酸氯倍他米松原料藥

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中文別名：二丙酸氯倍他米松；丙酸氯倍米松；丙酸倍氯松

英文別名：CLOBETASOLE PROPIONATE

分子式：C25H32ClFO5  
分子量：466.97  
CAS 號：25122-46-7  
含量 : 98.5-102%   
標(biāo)準(zhǔn)級別：USP32  
熔點(diǎn)：約196℃ 
比旋光度：+98 - +104°C 
外觀：白色結(jié)晶性粉末

用途：具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用，較強(qiáng)的抗炎、抗瘙癢作用。

【含量測定】照液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（76:24)為流動相；檢測波長為240nm。理論板數(shù)按丙酸倍氯米松峰計(jì)算不低于1500，丙酸倍氯米松峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于3.0。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備   取丙酸睪素適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.22mg的溶液，搖勻，即得。測定法取本品25粒(0.1mg)或12粒（0.2mg)(約相當(dāng)于含丙酸倍氯米松2.5mg，拭凈膠囊，將內(nèi)容物傾入100ml量瓶中，用甲醇洗滌膠囊內(nèi)壁，洗液并入量瓶中，加甲醇適量，振搖使丙酸倍氯米松溶解，精密加人內(nèi)標(biāo)溶液10ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙酸倍氣米松對照品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液10ml與內(nèi)標(biāo)溶液10ml，置同一100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積比值計(jì)算，即得。