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阿那曲唑原料藥檢測(cè)方法

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阿那曲唑
120511-73-1
阿拉曲唑
中文名稱:阿那曲唑
中文同義詞:阿那曲唑;四甲基-5-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1,3-苯二乙腈;ααα’α’-四甲基-5-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1,3-苯二乙腈；阿那曲唑原料藥檢測(cè)方法
英文名稱:Anastrozole
CAS號(hào):120511-73-1
分子式:C17H19N5
分子量:293.37
EINECS號(hào):1806241-263-5
熔點(diǎn)：81-82℃

【檢査】有關(guān)物質(zhì)取本品，加乙腈約5ml溶解后，用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中約含100μg的溶液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照液相色譜法（通則0512)測(cè)定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（45:55)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm。理論板數(shù)按阿那曲唑峰計(jì)算不低于2500。精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.23g，精密稱定，加冰醋酸30ml使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L)滴定至綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.34mg的C17H19N5。

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