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氟哌利多原料液相色譜法
發(fā)布時間：2018-4-12氟哌利多原料液相色譜法
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氟哌利多原料液相色譜法
中文名稱:氟哌利多
英文名稱:DROPERIDOL
CAS號:548-73-2
分子式:C22H22FN3O2
分子量:379.43
EINECS號:208-957-8
熔點(diǎn) 148-149℃
【檢査】有關(guān)物質(zhì)臨用新制，使用棕色量瓶。取本品，加1%乳酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用1%乳酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照髙效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（BDS或效能相當(dāng)柱適用）；以0.34%硫酸氫四丁基銨溶液為流動相A,以乙腈為流動相B,按下表進(jìn)行梯度洗脫；流速為每分鐘1.5ml;檢測波長為275nm。取氟哌利多與多潘立酮對照品各5mg,置100ml量瓶中，加1%乳酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取20M注入液相色譜儀，記錄色譜圖，氟哌利多峰與多潘立酮峰的分離度應(yīng)大于3.5。
精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積（1.0%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。
氟哌利多原料液相色譜法