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哈西奈德原料藥液相色譜法
發(fā)布時(shí)間：2018-4-3哈西奈德原料藥液相色譜法
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中文名稱:哈西奈德
中文同義詞:氯氟舒松;氯氟松;16a,17-[(1-甲基亞乙基)雙氧]-11b-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮;哈西奈德;氯氟舒松/氯氟松;氯氟舒松/氯氟松/哈西奈德;哈西奈德溶液,100PPM
哈西奈德原料藥液相色譜法
英文名稱:Halcinonide
英文同義詞:20-dione,21-chloro-9-fluoro-11-beta,16-alpha,17-trihydroxy-pregn-4-ene-cyc;halciderm;halcimat;halcort;halog;lic16,17-acetalwithacetone;(11b,16a)-21-chloro-9-fluoro-11-hydroxy-16,17-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]-pregn-4-ene-3,20-dione;HALCINONIDE
CAS號:3093-35-4
分子式:C24H32ClFO5
分子量:454.96
規(guī)格 軟膏劑、乳膏劑、溶液劑：0.1%。
【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水(70：30)為流動相；檢測波長為240nm。取哈西奈德，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，取25ml，加1mol/L*溶液10ml，搖勻，加熱回流1小時(shí)，放冷，用1mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，取5ml,置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取lOμl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)流速使哈西奈德峰的保留時(shí)間約為12分鐘；哈西奈德峰與降解產(chǎn)物峰(相對保留時(shí)間約為1.1)的分離度應(yīng)大于1.7。測定法取本品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取哈西奈德對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
哈西奈德原料藥液相色譜法