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克拉霉素原料藥液相色譜法
發(fā)布時間：2018-4-1克拉霉素原料藥液相色譜法
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中文名稱:克拉霉素
中文同義詞:克拉霉素;甲氧基紅霉素;甲基紅霉素;克拉紅霉素;克拉仙;克拉仙霉素;克紅霉素;克拉霉素/甲基紅霉素
英文名稱:Clarithromycin
CAS號:81103-11-9
分子式:C38H69NO13
分子量:747.95
EINECS號:1806241-263-5
熔點：217-220℃
化學性質 白色結晶性粉末或無色針狀結晶，無臭，味苦。
用途 大環(huán)內酯類抗生素，為紅霉素的衍生物。克拉霉素原料藥液相色譜法
【含量測定】照液相色譜法（通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀9.llg，加水溶解并稀釋至1000ml，加三乙胺2ml，用磷酸調節(jié)pH值至5.5)-乙腈（600:400)為流動相；檢測波長為210nm;柱溫為45°C。克拉霉素峰的拖尾因子不得過2.0;克拉霉素峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.35mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取克拉霉素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
克拉霉素原料藥液相色譜法