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鹽酸帕羅西汀液相色譜法
發(fā)布時間：2018-3-5鹽酸帕羅西汀液相色譜法
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中文同義詞:鹽酸帕羅克賽；鹽酸帕羅西汀液相色譜法
英文名稱:Paroxetine hydrochloride
CAS號:78246-49-8
分子式:C19H21ClFNO3
分子量:365.83
化學(xué)性質(zhì)：白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭、味微苦。易溶于甲醇，在乙醇中溶解，在水中微溶。
用途：抗抑郁。
【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；取醋酸銨3.96g,加水720ml使溶解，加乙腈280ml、三乙胺10ml，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至5.5為流動相；檢測波長為295nm。分別取鹽酸帕羅西汀、雜質(zhì)I與雜質(zhì)II對照品各5mg,置同一10ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，出峰順序依次為雜質(zhì)Ⅰ、帕羅西汀與雜質(zhì)Ⅱ，理論板數(shù)按帕羅西汀峰計算不低于3000，帕羅西汀峰、雜質(zhì)Ⅰ峰與雜質(zhì)Ⅱ峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。
測定法 取本品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸帕羅西汀對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
鹽酸帕羅西汀液相色譜法