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鹽酸頭孢他美酯原料藥液相色譜
發(fā)布時(shí)間：2018-3-4鹽酸頭孢他美酯原料藥液相色譜
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【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-甲醇-水-磷酸鹽緩沖液（取無水磷酸氫二鈉5.8g與磷酸二氫鉀3.5g，加水溶解并稀釋成1000ml)(360:95:500:45)為流動(dòng)相；檢測波長為263nm。取頭孢他美酸對(duì)照品和頭孢他美酯對(duì)照品各適量，加乙腈溶液（9→20)溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢他美酸0.05mg和頭孢他美酯1.4mg的混合溶液，取10μl注入液相色譜儀，頭孢他美酯峰的保留時(shí)間約為12分鐘，頭孢他美酯峰與頭孢他美酸峰間的分離度應(yīng)大于28.0，頭孢他美酯峰與其相對(duì)保留時(shí)間約為0.9和1.1處雜質(zhì)峰間的分離度均應(yīng)大于2.0。鹽酸頭孢他美酯原料藥液相色譜
測定法取本品適量，精密稱定，加乙腈溶液（9→20)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.28mg的溶液作為供試品溶液，精密量取lOμl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取頭孢他美酯對(duì)照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中頭孢他美C14H15N5O5S2的含量。
鹽酸頭孢他美酯原料藥液相色譜