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鹽酸曲美他嗪原料藥液相色譜
發(fā)布時(shí)間:2018-3-4鹽酸曲美他嗪原料藥液相色譜
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【含量測(cè)定】照液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下流動(dòng)相A-流動(dòng)相B(80:20)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為231nm。理論板數(shù)按曲美他嗪峰計(jì)算不低于3000,曲美他嗪峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。
鹽酸曲美他嗪原料藥液相色譜
測(cè)定法 取本品約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取鹽酸曲美他嗪對(duì)照品適量,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
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