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鹽酸文拉法辛液相色譜

發(fā)布時間:2018-3-3

鹽酸文拉法辛液相色譜

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有關(guān)物質(zhì)   取本品,加流動相溶解并制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含10%的溶液作為對照溶液。照液相色譜法(通則0512)試驗(yàn)。用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液(25:75)為流動相;檢測波長225nm;理論板數(shù)按鹽酸文拉法辛峰計算不低于2000。精密童取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.1倍(0.1%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%)。鹽酸文拉法辛液相色譜

【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酐30ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于31.39mg的C17H27NO2·HCl。

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