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鹽酸氨溴索原料藥生產(chǎn)廠家
發(fā)布時(shí)間：2018-2-28鹽酸氨溴索原料藥生產(chǎn)廠家
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【含量測(cè)定】照液相色譜法（通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以O(shè).Olmol/L磷酸氫二銨溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.0)-乙腈（50:50)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為248mn。取本品約5mg，加甲醇0.2ml溶解，再加甲醛溶液（1→100)40μl，搖勻，置60℃水浴中加熱5分鐘，氮?dú)獯蹈?。殘?jiān)铀?ml溶解，用流動(dòng)相稀釋至20ml，搖勻，取20μl注人液相色譜儀，氨溴索峰與雜質(zhì)I峰（相對(duì)保留時(shí)間約為0.8)間的分離度應(yīng)大于4.0。鹽酸氨溴索原料藥生產(chǎn)廠家
測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每lml中約含30μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl，注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸氨溴索對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。鹽酸氨溴索原料藥生產(chǎn)廠家