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倍他米松原料藥生產(chǎn)廠家
發(fā)布時(shí)間：2018-2-28倍他米松原料藥生產(chǎn)廠家
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【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1Omg的溶液，依法測(cè)定（通則0621)，比旋度為+115°至+121°。倍他米松原料藥生產(chǎn)廠家
【含量測(cè)定】照液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水(25:75)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為240nm。取地塞米松對(duì)照品，加有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液溶解并稀釋制成每1ml中含倍他米松與地塞米松各40μl的溶液，取20μl注入液相色譜儀，倍他米松峰與地塞米松峰的分離度應(yīng)大于1.9。測(cè)定法取本品，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40%的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取倍他米松對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。倍他米松原料藥生產(chǎn)廠家