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呋塞米原料藥液相色譜法(CP)
發(fā)布時(shí)間:2018-2-3呋塞米原料藥液相色譜法(CP)
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流動(dòng)相:水-*-冰醋酸(70:30:1)
供試品溶液:取待測(cè)樣品,加混合溶劑[取冰醋酸22ml,加乙腈-水(1:1)至1000ml,混勻]溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對(duì)照溶液:精密量取供試品溶液適量,用混合溶劑定量稀釋制成每1ml中含lOμg的溶液。
色譜柱:十八烷基硅烷鍵合硅膠C18
檢測(cè)波長(zhǎng):272nm
理論板數(shù)按呋塞米峰計(jì)算不低于4000。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍,供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%)。
呋塞米原料藥
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