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吲達帕胺原料藥液相色譜(CP)
發(fā)布時間:2018-2-2吲達帕胺原料藥液相色譜(CP)
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液相色譜法
流動相:甲醇-水-冰醋酸(45:55:0.1)
供試品貯備液:取樣品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇5ml溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
供試品溶液:精密量取供試品貯備液10ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液:取吲達帕胺對照品約20mg,精密稱定,置100ml置瓶中,加甲醇5ml溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,量取5ml加1mol/L*溶液2ml,搖勻,置水浴中加熱1小時,放冷后用1mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)至中性,用流動相稀釋至50ml,搖勻。
系統(tǒng)適用性試驗:取20μl注入液相色譜儀,使吲達帕胺峰的保留時間約為12分鐘,吲達帕胺峰與相對保留時間約為1.26的降解產(chǎn)物峰的分離度應(yīng)大于6.0。
精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取吲達帕胺對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
吲達帕胺原料藥
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