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甲芬那酸原料藥液相色譜法（CP）
發(fā)布時間：2018-2-1甲芬那酸原料藥液相色譜法（CP）
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流動相：0.05mol/L磷酸二氫銨溶液（用氨試液調(diào)節(jié)pH值至5.0)-乙腈-*（40:46:14)
供試品溶液：取待測物質(zhì)適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相稀釋制成每1ml中含5μg的溶液
色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠鍵合柱C18
檢測波長：254nm
流速：1ml/min
精密量取對照溶液與供試品溶液各lOμl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍（0.1%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%)。理論板數(shù)按甲芬那酸峰計算不低于5000。
甲芬那酸原料藥
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