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替硝唑原料藥液相色譜(CP)
發(fā)布時(shí)間:2018-1-31替硝唑原料藥液相色譜(CP)
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流動(dòng)相:以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5)-甲醇(80:20)為流動(dòng)相。
供試品溶液:取本品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液
對(duì)照溶液:精密量取1ml供試品溶液,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。
色譜柱:十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,C18
流速:1ml/min
進(jìn)樣量:20μl
運(yùn)行時(shí)間:記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍
精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注人液相色譜儀
標(biāo)準(zhǔn):?jiǎn)蝹€(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%)。
替硝唑原料藥
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