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丙胺卡因原料藥液相色譜（BP）

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流動(dòng)相：在1000ml水（pH8.0）中溶解一水磷酸二氫鈉和2.89g二水磷酸氫二鈉，取60體積的該溶液混合40體積的乙腈作為該實(shí)驗(yàn)的流動(dòng)相。

試驗(yàn)溶液 將25.0mg待檢物質(zhì)溶于流動(dòng)相中并用流動(dòng)相稀釋至10.0ml。

參比溶液（a）溶解2.5mg待檢物質(zhì)和3.0mg丙胺卡因雜質(zhì)E標(biāo)準(zhǔn)品在流動(dòng)相中并用流動(dòng)相稀釋至100.0ml，用流動(dòng)相稀釋1.0ml該溶液至10.0ml。
參比溶液（b）用流動(dòng)相稀釋1.0毫升試液至100.0毫升，用流動(dòng)相稀釋1.0ml該溶液至10.0ml。

色譜柱：尺寸：l = 0.125米，Ø= 4.6毫米，C18（5μm）

流速：1ml/min

檢測波長：240nm

進(jìn)樣量：20μl

運(yùn)行時(shí)間：兩倍丙胺卡因的保留時(shí)間。（丙胺卡因保留時(shí)間約7分鐘）

分離度：由雜質(zhì)E和丙胺卡因引起的峰之間的zui小值為3.0。

標(biāo)準(zhǔn)：雜質(zhì)A，C，D，E，F(xiàn)：對于每種雜質(zhì)，不得超過參比溶液（b）（0.2％）得到的色譜圖中主峰面積的兩倍，不得超過一個(gè)（b）所得色譜圖中主峰面積大于0.1％。

雜質(zhì)總量：不得超過所得色譜圖中主峰面積的5倍

丙胺卡因原料藥
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