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商務(wù)標準助力植提行業(yè)化

發(fā)布時間:2017-11-25

    在市場普遍提高食品藥品質(zhì)量監(jiān)管標準的大環(huán)境下,我國植物提取物行業(yè)標準尚不*,與標準兼容性不強,導(dǎo)致出口容易受到影響。據(jù)了解,我國現(xiàn)有植物提取物品種超過1000種,中國藥典收載了47個品種,國家食品添加劑標準有60個,*制定的涉及植物提取物的標準有5個,林業(yè)部及*制定的涉及提取物的標準5個,顯然,現(xiàn)有標準難以滿足植物提取物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求。

      面對監(jiān)管加強和出口疲軟的雙重壓力,自2012年起,醫(yī)保商會組織國內(nèi)植物提取物企業(yè),共同開展了《植物提取物商務(wù)標準》(以下簡稱“商務(wù)標準”)的制定工作。目前,商務(wù)標準已成為相關(guān)客戶衡量產(chǎn)品質(zhì)量的考量之一,甚至成為部分口岸檢驗檢疫的參考。據(jù)悉,醫(yī)保商會通過與中國食品藥品檢定研究院合作,擬將商務(wù)標準形成專門的植物提取物標準集,未來還可能成為保健食品備案原料目錄的重要來源。醫(yī)保商會同時還積極推動商務(wù)標準的互認工作,與美國藥典委合作,未來可望形成中美雙方互認標準集,全力推動商務(wù)標準進入美國藥典,促進中美貿(mào)易發(fā)展,助力中國企業(yè)掌握外貿(mào)談判話語權(quán)。

     據(jù)醫(yī)保商會相關(guān)人士介紹,植物提取物商務(wù)標準的組織工作是按照GB/20004.1—2016《團體標準化 第1部分:良好行為指南》和GB/T20003.1—2014《標準制訂的特殊程序 第1部分:涉及的標準》的要求進行的,品種選擇緊跟市場需求,標準的形式、內(nèi)容以《中華人民共和國藥典(2015年版)》和《USP39-NF34》等國內(nèi)外標準為藍本,緊緊把握國內(nèi)外藥品質(zhì)量控制發(fā)展的脈絡(luò)。評審工作邀請了中國食品藥品檢定研究院、國內(nèi)核心科研院所、美國藥典委標準征集部門相關(guān)人士,形成了*的專家團隊。

      通過各方共同努力,目前三批共25個植物提取物標準已經(jīng)面世,這些標準*了我國植物提取物標準的空白。醫(yī)保商會中藥部主任于志斌表示,標準是動態(tài)的,需隨行業(yè)的變化而不斷修訂、更新。目前第四批植物提取物商務(wù)標準正在制定中,預(yù)計將于明年6月公示。“我們的目標是讓標準覆蓋所有的植物提取物產(chǎn)品,期待更多的行業(yè)同仁能夠和醫(yī)保商會一道,參與標準建設(shè),共同推進我國提取物行業(yè)化。”于志斌說。

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