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廈門盛朗賽創(chuàng)生物科技有限公司
主營產(chǎn)品: 枸櫞酸他莫昔芬廠家,現(xiàn)貨鹽酸苯海拉明,二甲基亞砜直銷 |
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 1508-75-4
- 品牌
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廈門市
托吡卡胺|1508-75-4|散瞳原料藥
【托吡卡胺】產(chǎn)品名稱: 托吡卡胺
【托吡卡胺】CAS: 1508-75-4
【托吡卡胺】天然/合成: 合成
【托吡卡胺】級別: 醫(yī)藥級
【托吡卡胺】含量: 99%
【托吡卡胺】外觀: 白色粉狀
【托吡卡胺】包裝: 1KG/鋁箔袋 可拆分
【托吡卡胺】類別: 醫(yī)藥原料
【托吡卡胺】領(lǐng)域: 散瞳藥
【托吡卡胺】下延產(chǎn)品: 托吡卡胺滴眼液
【托吡卡胺】運用: 于散瞳檢查及驗光等,亦可用于防治青少年假性近視
鑒別
(1)取本品約5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加*乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即顯紅紫色。
(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在波長220~350nm范圍內(nèi),僅在254nm的波長處有zui大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》746圖)*。
檢查
1 酸堿度
取本品0.20g,加水100ml溶解后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為6.5~8.0。
2 乙醇溶液的澄清度
取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液應澄清。
3 氯化物
取本品0.5g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),如發(fā)生渾濁,與標準氯化鈉溶液5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。
4 有關(guān)物質(zhì)
取本品,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別加二氯甲烷稀釋成每1ml中含0.04mg與0.1mg的溶液,作為對照溶液(1)、(2)。另精密稱取N-(4-吡啶甲基)乙胺與托吡卡胺對照品各約10mg,置10ml量瓶中,加二氯甲烷溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(3)。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述四種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(190:10:1)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。對照溶液(3)色譜圖中應顯兩個清晰的斑點。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,分別與對照溶液(1)、(2)所顯的主斑點比較,只能有一個雜質(zhì)斑點的顏色深于對照溶液(1)主斑點的顏色且不得深于對照溶液(2)主斑點的顏色,其他雜質(zhì)斑點與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深。
5 N-乙基-甲基吡啶胺
取本品0.10g,加水2ml,加熱溶解,放冷,加乙醛溶液(1→20)1ml,搖勻,加亞硝基鐵qign化鈉試液3~4滴與碳酸氫鈉試液3~4滴,搖勻,溶液不得顯藍色。
6 干燥失重
取本品1.0g,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.3%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
7 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
8 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于28.44mg的C17H20N2O2。
托吡卡胺|1508-75-4|散瞳原料藥
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