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無菌級(jí)單錐真空干燥機(jī)

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品       牌

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更新時(shí)間：2021-11-13 13:00:40瀏覽次數(shù)：304次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

無菌級(jí)單錐真空干燥機(jī)目前國(guó)外已經(jīng)普遍使用單錐真空干燥系統(tǒng)，單錐真空干燥器工作過程為批量操作，濕物料進(jìn)入料倉(cāng)后，利用夾套給熱，進(jìn)行干燥

詳細(xì)介紹

無菌級(jí)單錐真空干燥機(jī)

目前國(guó)外已經(jīng)普遍使用單錐真空干燥系統(tǒng)，單錐真空干燥器工作過程為批量操作，濕物料進(jìn)入料倉(cāng)后，利用夾套給熱，進(jìn)行干燥。通過選擇合適的錐形真空干燥器（工作容積）可以達(dá)到適宜的處理量范圍。采用上驅(qū)動(dòng)式結(jié)構(gòu)的真空干燥器具有高效干燥，混合能力的同時(shí)，由于安裝空間充裕，更便于使用者進(jìn)行檢修維護(hù)。
工藝使用的選擇因素
對(duì)于需要進(jìn)行真空干燥工藝的用戶，通常所關(guān)注的設(shè)備技術(shù)因素多為如下幾點(diǎn)：
生產(chǎn)能力；
敏感性物料（熱敏性，晶型等）在干燥過程中不被破壞；
蒸發(fā)量；
易出料，CIP，SIP；
干燥效率及效果；
安全措施。
無菌級(jí)單錐真空干燥機(jī)的優(yōu)點(diǎn)
靈活性
由于該設(shè)備整體是靜止固定的，只有內(nèi)部的轉(zhuǎn)臂和混合螺桿進(jìn)行公轉(zhuǎn)和自轉(zhuǎn)，整體無振動(dòng)，非常容易和上游設(shè)備連接，如離心機(jī)，三合一過濾洗滌干燥機(jī)，也可以和下游設(shè)備如整粒粉碎機(jī)，分裝機(jī)等連接，使整個(gè)生產(chǎn)線成為密閉的，全部自動(dòng)化的生產(chǎn)線。
同時(shí)，單錐真空干燥器的有效裝料量通?？梢赃_(dá)到85%，假設(shè)裝水量至懸臂下方為1000L，那么有效裝料量約為850L，且*低裝料量為10%，即裝料100L即可以很好的進(jìn)行干燥。
該干燥系統(tǒng)可以適合不同水（溶劑）含量的物料，從干粉到混懸液都可以進(jìn)行干燥。

攪拌溫和
對(duì)結(jié)構(gòu)脆弱的產(chǎn)品來說只是溫和的攪拌，同時(shí)起到非常高的混合精度，轉(zhuǎn)臂的正常速度是0.95 RPM，沿著容器內(nèi)筒體壁旋轉(zhuǎn)?；旌下輻U是懸空式的，通過法蘭直接連接到轉(zhuǎn)臂上，所以螺桿不需要底部的支撐。
螺帶是開口的設(shè)計(jì)，便于清洗。螺桿的正常速度是70 RPM，所以即使脆弱的產(chǎn)品也不會(huì)被破壞。
由于物料受到不同方向的混合力，實(shí)驗(yàn)證明，混合裝500 kg的物料，按照1:100?000的比例加入貼加劑，這意味著每10g取樣中應(yīng)該有100μg的貼加劑。經(jīng)過10min的混合，取不同點(diǎn)進(jìn)行測(cè)試，均勻度基本一致。
傳熱效率高
單錐的設(shè)計(jì)，使得物料*大限度地接受到筒體壁的傳熱，加熱部位包括筒體夾套，容器頂蓋，過濾器。物料在內(nèi)部的持續(xù)攪拌，可以使干燥的速度得到優(yōu)化。
產(chǎn)品區(qū)域內(nèi)無機(jī)械密封
整個(gè)系統(tǒng)在懸臂和螺桿之間有機(jī)械密封，物料是在這密封之下，底部斷面球閥，可以在0~180度之間開關(guān)，所以可以控制出料速度。
單錐真空干燥器通過斷面球閥方式實(shí)現(xiàn)自動(dòng)卸料過程。物料在重力作用下，沿下料通道向下流動(dòng)。下料閥下部可以用不同的容器或連接管道來傳送物料。
CIP和SIP
無菌原料藥生產(chǎn)對(duì)設(shè)備提出非常高的要求，整個(gè)系統(tǒng)需要在130度的蒸汽里面滅菌30min，同時(shí)在懸臂內(nèi)部不能有任何泄漏，內(nèi)部驅(qū)動(dòng)往往需要干式帶式驅(qū)動(dòng)，密封一般采取*高要求的機(jī)械密封，背后有無菌氮?dú)獗Ｗo(hù)，同時(shí)根據(jù)歐盟的規(guī)定，機(jī)械密封內(nèi)部都需要蒸汽滅菌。機(jī)械密封不可有顆粒物掉進(jìn)產(chǎn)品區(qū)域。國(guó)外在這一方面已經(jīng)有非常多的經(jīng)驗(yàn)。整個(gè)系統(tǒng)符合FDA標(biāo)準(zhǔn)。
總結(jié)
由于單錐真空干燥器集合干燥功能和混合功能，整個(gè)系統(tǒng)靜止和密閉，*符合GMP要求，所以在制藥行業(yè)將會(huì)普遍使用。


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