阿普斯特銀屑病原藥|醫(yī)藥體廠家

阿普斯特

608141-41-9

醫(yī)藥級99.5% 單雜≤0.1% 對映異構(gòu)體 ≤0.5%

     2014年3月21日，美國食品*(FDA)批準阿普斯特片(apremilast)治療有活動性(PsA)成年。

    PsA是一種關(guān)節(jié)炎的形式影響有銀屑病的有些人。大多數(shù)人*發(fā)生銀屑病而后被診斷有PsA。關(guān)節(jié)痛，僵硬和腫脹是銀屑病關(guān)節(jié)炎的主要體征和癥狀。當前被批準治療銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)治療包括皮質(zhì)類固醇，腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑，和一種白介素-12/白介素-23抑制劑。

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    美國FDA藥物評價和研究中心的藥物評價II部辦公室主任CurtisRosebraugh,M.D.,M.P.H.說：“對于有活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者重要治療目標是緩解疼痛和炎癥和改善身體機能，”“阿普斯特片為患這種疾病患者提供一種新的治療選擇。”

    在三項臨床試驗涉及1,493例有活動性有活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)患者中評價阿普斯特片,一種磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制劑的安全性和有效性。用阿普斯特片治療與安慰劑比較，患者顯示PsA體征和癥狀的改善，包括觸痛和腫脹關(guān)節(jié)和身體功能。

    用阿普斯特片治療的患者應有他們的衛(wèi)生保健專業(yè)人員定期監(jiān)視他們的體重。如果發(fā)生不能解釋的或臨床上顯著的體重減輕，應考慮評價體重減輕和中止治療。用阿普斯特片治療與安慰劑比較還與抑郁癥報告增加有關(guān)聯(lián)。

延產(chǎn)品：    阿普斯特片
運用：    適用于為治療有活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者