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公司動態(tài)

鹽酸舍曲林有哪些功效?

發(fā)布時間:2018-2-2

鹽酸舍曲林

名稱:鹽酸舍曲林

化學(xué)名稱:(1S-順式)-4-(3,4-二氯本基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘啶胺鹽酸鹽。

CAS: 79559-97-0

分子式:C17H17NCl2·HCl

分子量:342.7

適應(yīng)癥:

(1)舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。

(2)舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。

 

不良反應(yīng):

    雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的,但我們?nèi)匀粓?bào)告了從臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。

臨床試驗(yàn)資料:
     在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的多劑量對照臨床研究中,與安慰劑組相比,常見的不良反應(yīng)有:

1.胃腸道:腹瀉/稀便、口干、消化不良。
2.代謝及營養(yǎng):厭食
3.神經(jīng)系統(tǒng):眩暈、嗜睡和震顫。
4.精神:失眠
5.泌尿系統(tǒng)及乳:性功能障礙(主要為男性射延遲)。
6.皮膚及皮下組織:多汗
在強(qiáng)迫癥患者的雙盲,安慰劑對照試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)與在抑郁癥患者的臨床試驗(yàn)中觀察到的相似。

 

上市后資料:

舍曲林上市后,已收到服用舍曲林患者不良事件的自發(fā)報(bào)告。包括有:
1.血液與淋巴系統(tǒng):中性粒細(xì)胞缺乏及血小板缺乏癥。
2.心臟:心悸及心動過速。
3.耳及迷路:耳鳴
4.內(nèi)分泌:高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH 分泌失調(diào)綜合癥。
5.眼科:瞳孔變大及視覺異常。
6.胃腸道:腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。
7.全身及給藥部位:虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。
8.肝膽系統(tǒng):嚴(yán)重肝?。òǜ窝?、黃疸和肝功能衰竭)及無癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高(SGOT 和SGPT)。
9.免疫系統(tǒng):過敏反應(yīng)、過敏癥及類過敏反應(yīng)。
10檢查:臨床化驗(yàn)結(jié)果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。
11.代謝及營養(yǎng):食欲增強(qiáng)及低鈉血癥。
12.肌肉骨骼及結(jié)締組織:關(guān)節(jié)痛及肌肉痙攣。
13.神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、感覺減退、偏頭痛、運(yùn)動障礙(包括錐體外系副14.反應(yīng)癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和昏厥。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征,如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強(qiáng)直及心動過速。
15.精神:攻擊性反應(yīng)、激越、焦慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺、女性性減退、男性性減退、惡夢及精神病。
16.腎臟及泌尿系統(tǒng):尿失禁及尿潴留。
17.泌尿系統(tǒng)及乳:溢乳、男子乳過度發(fā)育、例假不調(diào)及陰異常勃起。
18.呼吸、胸及縱隔:支氣管痙攣及打哈欠。
19.皮膚及皮下組織:脫發(fā)癥、血管性水腫、面部水腫、眼周浮腫、皮膚光敏反應(yīng)、瘙癢、紫癜、皮疹(罕有脫皮性皮炎,如多形性紅斑:Stevens-Johnson 綜合癥、表皮壞死溶解)及蕁麻疹。
20.血管:異常出血(如鼻衄、胃腸出血或血尿)、潮熱及高血壓。

其它:有報(bào)告舍曲林停藥后的癥狀包括:焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛及感覺異常。

 

禁忌:

本品禁用于對舍曲林過敏者。
舍曲林禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOI s)合用(參見【藥物相互作用】)。
舍曲林禁止與匹莫齊特合用(參見【藥物相互作用】)。

 

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