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凍干粉針劑瓶垂直軸偏差測試試驗的具體方法

發(fā)布時間:2021-8-11
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  對于任意一種包裝用的瓶子來說,做好垂直軸偏差指標(biāo)的測試都對瓶子的質(zhì)量有著至關(guān)重要的意義,這一點在藥用玻璃瓶的質(zhì)量中體現(xiàn)得更為重要。本文以我公司研發(fā)的“RBT—A垂直軸偏差測試儀”為例,對某制藥企業(yè)提供的凍干粉針劑瓶的垂直軸偏差進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細記錄,從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
 
  1、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
 
  YBB00192003《垂直軸偏差測定法》
 
  2、檢測試樣
 
  藥用粉針劑瓶(注:該試樣由我公司的客戶提供)
 
  3、檢測設(shè)備
 
  我公司自主研發(fā)的“RBT—A垂直軸偏差測試儀”,現(xiàn)已滿足和符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn):《QB2357-1998聚酯(PET)無汽飲料瓶》、《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》、國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測定法》等標(biāo)準(zhǔn)。
 
  我公司垂直軸偏差測試儀
 
  4、測試過程
 
  (1)先將試樣夾持在水平旋轉(zhuǎn)底盤上,使瓶口與百分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取大值和小值,大值和小值之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。(記住:如用附有V形塊的底板時,則將樣品緊靠在V形塊上,測量時在與水平面成45°的方向上對樣品施加一個向下的壓力,并旋轉(zhuǎn)玻璃瓶罐360°)
 
  (2)記下瓶口邊緣外側(cè)與固定點之間的大和下距離,垂直軸偏差是測得的大值和小值之差的一半。
 
  (3)測量數(shù)值的精度應(yīng)不小于0.1mm。
 
  (4)按精度修正由實測得到的垂直軸偏差。
 
  5、測試結(jié)果
 
  根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,最終數(shù)值不能小于0.1mm,否則需要重新測試
 
  6、結(jié)論
 
  我公司研發(fā)的這款“RBT—A垂直軸偏差測試儀”采用進口核心元器件,巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測,具有定心精度高、測定精度高等優(yōu)勢,現(xiàn)廣范應(yīng)用于科研單位、食品、藥品等行業(yè)各種瓶容器生產(chǎn)企業(yè)。
 
  此外,根據(jù)國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),藥用粉針劑瓶需要進行測試的指標(biāo)除垂直軸偏差外,還需要進行密封性、藥用粉針劑瓶、壁厚底厚、穿刺力、開啟力、拉伸強度等指標(biāo)的測試,而我公司作為國內(nèi)老牌的藥包材檢測企業(yè),十余年來研發(fā)了近百款儀器,*可滿足用戶對不同測試指標(biāo)的測試需求。

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