產品概述：

制藥廠生產潔凈區(qū)消毒是藥品生產質量保證的一個重要生產環(huán)節(jié)，為了保證產品質量免受生產過程中微生物污染必須每天每批時刻進行消毒。盡管如此，但是環(huán)境空間的微生物是比較難控制的?？此坪唵蔚南具^程，要達到相關消毒要求，選擇合適的消毒方式尤為重要。空間消毒比較普通使用的是甲醛熏蒸，甲醛的殺菌能力不容質疑,但隨著科學技術的發(fā)展越來越不被認證專家認可，而且甲醛是一級致癌物質。

溫州維科生物實驗設備有限公司生產的新型霧化*滅菌器系統(tǒng)正是制藥企業(yè)所要想找到的具有強的殺菌能力和很低的腐蝕性，易驗證的空間滅菌設備。新型霧化*滅菌器使用較低濃度的高純度*，以干霧狀態(tài)形式進行滅菌，干霧*懸浮與空氣中，從而*殺滅空氣中的微生物。

工作原理

2010版《藥品GMP指南》無菌藥品第418~419頁，對此滅菌原理有詳細介紹，已無甲醛熏蒸內容。

通過向需要滅菌的區(qū)域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于10微米時，噴出的霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著，使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足*以氣化的形式有效的移動到的區(qū)域，這種形式的特性決定了它們可以移動到平時難以達到的區(qū)域。

新型霧化*滅菌器就是利用適當體積的*霧化將環(huán)境表面潤濕，霧化液滴的大小控制為7-30μm，液滴細小和氣體顆粒類似和表面充分接觸，在空氣中通過布朗運動彌散，使其在規(guī)定時間保持其濃度，達到空間環(huán)境的消毒和滅菌的效果。

干霧有如下的性質：

1. 干霧滴不會沉降并且進行無規(guī)則運動（布朗運動原理）；

2. 干霧滴不會聚合在一起產生大的液滴；

3. 干霧滴在表面接觸后會彈開，而不會破裂從而濕潤表面。

因此干霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。

產品優(yōu)點：

（1）可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準*的水平，減少凝結液體的危險，確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果；

（2）能有效達到潔凈區(qū)的所有區(qū)域；

（3）外部結構堅固，維護簡單，工作無需電源；

（4）主要部件由316L不銹鋼構成，可高溫消毒；

（5）單臺機器可適用于20-1000m³空間的消毒；

（6）整個消毒過程2-6個小時，相比甲醛熏蒸，停產時間大大縮短；

（7）整個消毒過程沒有噪音或超聲波的污染。

（8）*溶液基于虹吸原理輸送，不需要提供液體壓力，快速流動的壓縮空氣就可以抽吸液體。

新型霧化*滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗證：

*符合美國藥典（URS）中的規(guī)定，采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)性試驗菌，能達到10³-10⁶的殺滅率，即下降3-6個對數單位，可以證明該系統(tǒng)在空間滅菌凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。

技術特征

1.型號說明

ZW-公司代號     HWP-產品型號

2. 性能參數

噴霧粒徑：平均7.5μm

噴霧量：2.5L/h

氣體消耗量：45L/min

儲液罐容量：20L

適用液體：30%*溶液

氣源要求：≥5bar   0.22μm  除菌過濾壓縮空氣或氮氣

滅菌體積：20-1000立方米（每噴嘴有效250立方米）

材質：316L

滅 殺 率：對嗜熱脂肪芽孢的滅殺能力為10⁶

 3. 尺寸

·外形尺寸：580mm×432mm×1970mm（長×寬×高）

技術優(yōu)點：

(1).干霧滅菌系統(tǒng)取代甲醛滅菌，殺菌能力強勁，對枯草芽孢桿菌滅菌效果能達到6個對數級；

(2).大空間滅菌，單臺滅菌體積20~1000m³（取決于房間結構）；

(3).殘留物zui少，*zui終分解產物為水蒸氣與氧氣，沒有毒副產品，是一種環(huán)保型滅菌技術，且不需要清洗；

(4).快速的滅菌循環(huán)過程，縮短停產時間，運行成本低，也容易驗證；

(5).*具有很好的物料兼容性；

(6).有廣譜殺菌作用，用于真菌、細菌、病毒和芽孢的消毒。

(7).生物降解為水、氧氣，不會產生任何有害殘留。因此設備和環(huán)境不會腐蝕。