產(chǎn)品概述：

制藥廠生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的一個重要生產(chǎn)環(huán)節(jié)，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過程中微生物污染必須每天每批時刻進行消毒。盡管如此，但是環(huán)境空間的微生物是比較難控制的?？此坪唵蔚南具^程，要達到相關(guān)消毒要求，選擇合適的消毒方式尤為重要?？臻g消毒比較普通使用的是甲醛熏蒸，甲醛的殺菌能力不容質(zhì)疑,但隨著科學技術(shù)的發(fā)展越來越不被認證專家認可，而且甲醛是一級致癌物質(zhì)。

溫州維科生物實驗設(shè)備有限公司生產(chǎn)的新型霧化*滅菌器系統(tǒng)正是制藥企業(yè)所要想找到的具有強的殺菌能力和很低的腐蝕性，易驗證的空間滅菌設(shè)備。新型霧化*滅菌器使用較低濃度的高純度*，以干霧狀態(tài)形式進行滅菌，干霧*懸浮與空氣中，從而*殺滅空氣中的微生物。

工作原理

2010版《藥品GMP指南》無菌藥品第418~419頁，對此滅菌原理有詳細介紹，已無甲醛熏蒸內(nèi)容。

通過向需要滅菌的區(qū)域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于10微米時，噴出的霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著，使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足*以氣化的形式有效的移動到的區(qū)域，這種形式的特性決定了它們可以移動到平時難以達到的區(qū)域。

新型霧化*滅菌器就是利用適當體積的*霧化將環(huán)境表面潤濕，霧化液滴的大小控制為7-30μm，液滴細小和氣體顆粒類似和表面充分接觸，在空氣中通過布朗運動彌散，使其在規(guī)定時間保持其濃度，達到空間環(huán)境的消毒和滅菌的效果。

干霧有如下的性質(zhì)：

1. 干霧滴不會沉降并且進行無規(guī)則運動（布朗運動原理）；

2. 干霧滴不會聚合在一起產(chǎn)生大的液滴；

3. 干霧滴在表面接觸后會彈開，而不會破裂從而濕潤表面。

因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。

產(chǎn)品優(yōu)點：

（1）可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準*的水平，減少凝結(jié)液體的危險，確保對比較復(fù)雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果；

（2）能有效達到潔凈區(qū)的所有區(qū)域；

（3）外部結(jié)構(gòu)堅固，維護簡單，工作無需電源；

（4）主要部件由316L不銹鋼構(gòu)成，可高溫消毒；

（5）單臺機器可適用于20-1000m³空間的消毒；

（6）整個消毒過程2-6個小時，相比甲醛熏蒸，停產(chǎn)時間大大縮短；

（7）整個消毒過程沒有噪音或超聲波的污染。

（8）*溶液基于虹吸原理輸送，不需要提供液體壓力，快速流動的壓縮空氣就可以抽吸液體。

新型霧化*滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗證：

*符合美國藥典（URS）中的規(guī)定，采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)性試驗菌，能達到10³-10⁶的殺滅率，即下降3-6個對數(shù)單位，可以證明該系統(tǒng)在空間滅菌凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。

技術(shù)特征

1.型號說明

ZW-公司代號     HWP-產(chǎn)品型號

2. 性能參數(shù)

噴霧粒徑：平均7.5μm

噴霧量：2.5L/h

氣體消耗量：45L/min

儲液罐容量：20L

適用液體：30%*溶液

氣源要求：≥5bar   0.22μm  除菌過濾壓縮空氣或氮氣

滅菌體積：20-1000立方米（每噴嘴有效250立方米）

材質(zhì)：316L

滅 殺 率：對嗜熱脂肪芽孢的滅殺能力為10⁶

 3. 尺寸

·外形尺寸：580mm×432mm×1970mm（長×寬×高）

技術(shù)優(yōu)點：

(1).干霧滅菌系統(tǒng)取代甲醛滅菌，殺菌能力強勁，對枯草芽孢桿菌滅菌效果能達到6個對數(shù)級；

(2).大空間滅菌，單臺滅菌體積20~1000m³（取決于房間結(jié)構(gòu)）；

(3).殘留物zui少，*zui終分解產(chǎn)物為水蒸氣與氧氣，沒有毒副產(chǎn)品，是一種環(huán)保型滅菌技術(shù)，且不需要清洗；

(4).快速的滅菌循環(huán)過程，縮短停產(chǎn)時間，運行成本低，也容易驗證；

(5).*具有很好的物料兼容性；

(6).有廣譜殺菌作用，用于真菌、細菌、病毒和芽孢的消毒。

(7).生物降解為水、氧氣，不會產(chǎn)生任何有害殘留。因此設(shè)備和環(huán)境不會腐蝕。