在制藥行業(yè),干燥工藝是藥品生產(chǎn)和包裝過程中的關鍵環(huán)節(jié)之一。許多固體制劑、注射用粉針劑以及部分生物制品對環(huán)境濕度較為敏感,過高的水分可能導致藥品吸潮、結塊、降解甚至失效。為保障藥品穩(wěn)定性,生產(chǎn)企業(yè)通常采用干燥空氣或惰性氣體(如氮氣)對生產(chǎn)環(huán)境、中間體及包裝容器進行吹掃和保護。在這一過程中,對氣體露點的準確監(jiān)測,是控制水分含量、確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。英國SHAW在線露點儀SDHmini為該應用提供了專業(yè)的技術支持。
英國SHAW在線露點儀SDHmini采用肖氏超高電容氧化鋁傳感器,露點測量范圍覆蓋-110℃至+20℃,準確度達±2℃,重復性優(yōu)于±0.3℃。在制藥干燥工藝中,例如對西林瓶或安瓿瓶進行充氮干燥時,通常要求氮氣露點達到-40℃甚至更低。英國SHAW在線露點儀SDHmini能夠穩(wěn)定測量這一區(qū)間內(nèi)的微量水分,幫助操作人員確認干燥氣體是否符合工藝標準。

藥品包裝環(huán)節(jié)同樣需要嚴格控制水分。以泡罩包裝或鋁塑復合袋為例,若填充的干燥空氣露點偏高,殘留水分可能在儲存期內(nèi)緩慢遷移至藥品表面,影響其溶解性或化學穩(wěn)定性。英國SHAW在線露點儀SDHmini內(nèi)置數(shù)據(jù)記錄功能,最多可存儲30萬個讀數(shù),用戶可設定從5秒到1天的采樣間隔。配合彩色圖形顯示屏,生產(chǎn)人員可以追蹤露點隨時間的變化趨勢,及時發(fā)現(xiàn)干燥設備性能衰減或氣體供應波動。儀器支持USB與藍牙數(shù)據(jù)傳輸,便于將監(jiān)測記錄導入PC進行長期存檔,為工藝驗證提供數(shù)據(jù)支撐。
在制藥生產(chǎn)現(xiàn)場的實際操作中,英國SHAW在線露點儀SDHmini體現(xiàn)了較好的便攜性與適應性。整機重量僅為1.75kg,防護等級達到IP66/NEMA4X,可在-20℃至+50℃的環(huán)境溫度下正常工作。內(nèi)置鋰電池支持連續(xù)150小時運行,滿足不同生產(chǎn)線、不同包裝機臺的多點位抽檢需求。用戶可選單位包括°C露點、ppm(v)、g/m3等,并支持壓力露點換算,便于適應不同制藥企業(yè)的技術規(guī)范。
英國SHAW在線露點儀SDHmini還配備了干燥劑干燥技術與自動校準功能。兩次測量之間,傳感器被封閉在干燥艙室內(nèi),避免環(huán)境濕氣對傳感器造成干擾。通過簡單菜單即可在現(xiàn)場完成自動校準,無需將儀器返廠或借助專用校準設備。這對于制藥企業(yè)生產(chǎn)連續(xù)、驗證周期嚴格的實際情況而言,有助于降低校準帶來的時間成本。
綜上所述,在藥品生產(chǎn)和包裝的干燥工藝中,通過英國SHAW在線露點儀SDHmini對干燥空氣或惰性氣體進行露點監(jiān)測,能夠為水分控制提供可靠的數(shù)據(jù)依據(jù)。該儀器以其穩(wěn)定的測量性能、便攜設計與現(xiàn)場自校準能力,幫助制藥企業(yè)將水分風險控制在工藝要求范圍之內(nèi),從而保障藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由相關企業(yè)負責,制藥網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風險,建議您在購買產(chǎn)品前務必確認供應商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。