在制藥行業(yè)中，環(huán)境濕度的精確控制直接影響藥品的生產(chǎn)質(zhì)量、儲(chǔ)存穩(wěn)定性和合規(guī)性。從原料藥的干燥工序到潔凈車間的環(huán)境監(jiān)控，微量水分的實(shí)時(shí)測(cè)量都是保障藥品安全與療效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。美國(guó)EdgeTech Instruments推出的DewTech 390冷鏡式露點(diǎn)儀，憑借寬范圍、高精度和免校準(zhǔn)的特性，為制藥環(huán)境的濕度控制提供了值得信賴的測(cè)量方案。

寬范圍高精度，覆蓋制藥全場(chǎng)景

制藥工藝對(duì)水分的控制要求因環(huán)節(jié)而異：凍干工藝需要監(jiān)測(cè)極低露點(diǎn)，而包裝車間則需關(guān)注常規(guī)濕度范圍。DewTech 390采用三級(jí)珀耳帖冷卻冷凍鏡傳感器并集成附加制冷系統(tǒng)，測(cè)量范圍覆蓋-90°C霜點(diǎn)至+20°C露點(diǎn)，準(zhǔn)確度達(dá)±0.2°C，還可根據(jù)需求提供±0.1°C的更高精度版本。 這一范圍足以覆蓋制藥從極干燥環(huán)境到常規(guī)濕度監(jiān)控的全場(chǎng)景需求。儀器支持0至75 psia的樣品壓力和0.5至5.0 SCFH的樣品流速，可靈活適配潔凈車間和工藝管路的取樣條件。

免校準(zhǔn)免維護(hù)，保障GMP合規(guī)運(yùn)行

制藥企業(yè)需要嚴(yán)格遵守GMP規(guī)范，設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和低維護(hù)需求尤為重要。DewTech 390無(wú)需定期重新校準(zhǔn)，并能自動(dòng)校正大多數(shù)鏡面污染物，啟動(dòng)時(shí)自動(dòng)重新平衡光學(xué)系統(tǒng)，大幅減少停機(jī)維護(hù)頻率。 儀器還具備可編程ABC間隔功能，支持無(wú)人值守操作，配合用戶可編程的雙報(bào)警功能——可設(shè)置為閉鎖或自動(dòng)復(fù)位模式——當(dāng)濕度超標(biāo)時(shí)及時(shí)發(fā)出警報(bào)，保障生產(chǎn)環(huán)境始終符合GMP要求。

多參數(shù)顯示與輸出，助力數(shù)據(jù)追溯

制藥行業(yè)對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性有嚴(yán)格要求。DewTech 390配備8行背光滾動(dòng)圖形顯示面板，可同時(shí)展示露點(diǎn)/霜點(diǎn)溫度、相對(duì)濕度、環(huán)境溫度、ppmv和壓力等多項(xiàng)參數(shù)。 儀器提供0至5V DC、4至20mA等多種模擬輸出及RS232串行通信接口，可與計(jì)算機(jī)、DCS系統(tǒng)連接，方便數(shù)據(jù)記錄與遠(yuǎn)程監(jiān)控。 壓力傳感器輸入還可用于壓力變化的補(bǔ)償計(jì)算，確保不同工況下測(cè)量結(jié)果的一致性。

DewTech 390在美國(guó)ISO/IEC 17025認(rèn)證校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室完成標(biāo)定，隨附NIST可追溯性證書(shū)， 為制藥環(huán)境的濕度控制提供了高標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量保障，是制藥企業(yè)提升質(zhì)量管控水平的實(shí)用之選