有線滅菌驗(yàn)證系統(tǒng)簡(jiǎn)介

有線滅菌驗(yàn)證系統(tǒng)用途：

系統(tǒng)通過實(shí)時(shí)高精度采集、記錄、顯示并計(jì)算所有探頭的溫度

數(shù)據(jù)和曲線圖，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、

F0 值計(jì)算等驗(yàn)證試驗(yàn)，生成可溯源的驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告。

● 蒸汽滅菌柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設(shè)備

● 凍干機(jī)

● 恒溫恒濕箱

● 倉(cāng)庫(kù)

特點(diǎn)：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求

● 符合cGMP 規(guī)范

● 精度高，可溯源

● 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動(dòng)計(jì)算

● 探頭模塊式接插，操作簡(jiǎn)單

● 熱偶探頭自動(dòng)校準(zhǔn)

● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單，功能全面

● 自動(dòng)生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報(bào)告

FDA 21 CFR Part 11

電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名

Fluke驗(yàn)證軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設(shè)計(jì)制造。其全部的記錄數(shù)據(jù)，包括校正偏差值、驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)置參數(shù)、以及管理任務(wù)數(shù)據(jù)，均以電子記錄格式保存，只有通過驗(yàn)證系統(tǒng)軟件才能獲取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。作為系統(tǒng)管理員持有進(jìn)入驗(yàn)證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán)，并且可以維護(hù)，管理操作員登記注冊(cè)。已經(jīng)登記注冊(cè)的管理員配有的，允許操作的用戶名的

密碼組合。

三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告

三點(diǎn)校準(zhǔn)是驗(yàn)證過程中，對(duì)熱電偶探頭偏差修正的一個(gè)*的過程，尚未修正過的探頭會(huì)被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場(chǎng)，自定義設(shè)定A點(diǎn)溫度、B點(diǎn)溫度、C點(diǎn)溫度，通過修改井爐的參數(shù)來對(duì)探頭自動(dòng)進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)。三點(diǎn)校準(zhǔn)自動(dòng)完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告

數(shù)據(jù)采集報(bào)告

數(shù)據(jù)采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗(yàn)證溫度數(shù)據(jù)報(bào)告，所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性。

干井式溫場(chǎng)性能特點(diǎn)、技術(shù)指標(biāo)

的技術(shù)

福祿克高精度干式計(jì)量爐*使用了雙段控溫技術(shù)，這種新型的模擬和數(shù)字控溫技術(shù)，提供了高達(dá)±0.005℃的穩(wěn)定性。而且利用兩段控溫技術(shù)，軸向均勻性在60mm區(qū)域內(nèi)可達(dá)到±0.02℃。這是一個(gè)革命性的突破。

符合規(guī)程要求

內(nèi)置的參考級(jí)測(cè)溫儀（1502A選件），符合規(guī)程中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)讀數(shù)裝置準(zhǔn)確度的要求，讀取溫度探頭的準(zhǔn)確度可達(dá)-200度下的±0.006度到661度下的±0.027度，并通過一個(gè)DIN連接頭連接至干式計(jì)量爐。

簡(jiǎn)單的操作

計(jì)量爐采用大LCD顯示屏、通過中文菜單和數(shù)字鍵盤進(jìn)行操作，這些特征使干式計(jì)量爐的操作非常方便，而且顯示直觀。顯示屏還能顯示恒溫塊溫度、內(nèi)置參考測(cè)溫儀溫度、切斷溫度、穩(wěn)定性要求及溫度變化速率。

通信接口

配有RS-232串行接口，可實(shí)現(xiàn)熱電偶等溫度探頭校準(zhǔn)的全自動(dòng)化。

技術(shù)指標(biāo) 9170低溫干井 9172高溫干井 9144輕便高溫干井

溫度范圍（23℃時(shí)） -45℃~140℃ 35℃~425℃ 50℃~660℃

顯示準(zhǔn)確度 ±0.1℃（全溫范圍） ±0.1℃@100℃ ±0.35℃@420℃

穩(wěn)定性 ±0.005℃（全溫范圍） ±0.01℃（至425℃） ±0.05℃@420℃

軸向均勻性 ±0.1℃@-45℃ ±0.1℃@225℃ ±0.35℃@420℃

徑身均勻性 ±0.01℃（全溫范圍） ±0.025℃@425℃ ±0.05℃@420℃

遲滯 0.025℃ 0.04℃ 0.07℃

井深 160mm 203mm 150mm

插塊直徑 32mm 24.4mm

分辨率 0.001℃/0.01℃

外形尺寸 366×203×323mm 290×185×295mm

重量 15kg 13.2kg 7.7kg

電源 230VAC 3.15A 230VAC 5A 230V 1800W

校準(zhǔn)點(diǎn)（可溯源至NIST） -45℃ 0℃ 100℃ 140℃ 100℃ 250℃ 425℃ 100℃ 200℃ 500℃

和傳統(tǒng)干井爐不同，現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量爐實(shí)現(xiàn)了速度和便攜性的大化，而絲毫沒有犧牲EA規(guī)定的6 項(xiàng)關(guān)鍵的計(jì)量性能標(biāo)準(zhǔn)：準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、軸向（垂直）均勻性、徑向（井與井之間）均勻性、負(fù)載影響和遲滯。

B、內(nèi)置特性滿足大工作量及常見應(yīng)用

無(wú)論您是需要校準(zhǔn)4-20 mA變送器還是簡(jiǎn)單的溫度開關(guān)，現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量爐都是完成工作所需的理想工具。三款型號(hào)覆蓋了–25 °C～660 °C的溫度范圍，該系列計(jì)量爐可校準(zhǔn)各種各樣類型的傳感器。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1、重量輕，便攜，快速  

2、升降溫速度快，15分鐘內(nèi)升溫至660度

3、內(nèi)置雙通道讀數(shù)裝置，可讀取標(biāo)準(zhǔn)鉑阻，工業(yè)熱阻，熱偶和4-20mA電流信號(hào)

4、內(nèi)置測(cè)溫儀準(zhǔn)確度為±0.01 °C    

5、板載的自動(dòng)化及存檔功能

6、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定度、均勻性和負(fù)載影響均達(dá)到計(jì)量性能

低溫溫浴性能特點(diǎn)、技術(shù)指標(biāo)

主要特點(diǎn)：*的加熱和控溫技術(shù)；過溫過壓雙重保護(hù)、安全可靠

型號(hào)

7380

溫度范圍 -80℃~100℃

穩(wěn)定性 ±0.006℃@-80℃ ±0.010℃@0℃ ±0.010℃@100℃

均勻性 ±0.008℃@-80℃ ±0.012℃@0℃ ±0.012℃@100℃

升溫時(shí)間 25 minutes from 25℃ to 100℃

降溫時(shí)間 130 minutes from 25℃ to –80℃

穩(wěn)定時(shí)間 15-20 minutes

分辨率 0.01℃

開口尺寸 86×114 mm

液位 178 mm

功率 230VAC （±10%） 50Hz 8A

容積 4 liters

體積（W×D×H） 305×610×762mm

重量 52kg

參考測(cè)溫儀、標(biāo)準(zhǔn)探頭性能特點(diǎn)、技術(shù)指標(biāo)

參考測(cè)溫儀技術(shù)指標(biāo)：

技術(shù)指標(biāo) 參考測(cè)溫儀1502選件（可選內(nèi)置于干井，也可外置獨(dú)立使用）

溫度范圍 -200℃~962℃

溫度準(zhǔn)確度

（不含探頭不確定度）

探頭連接 四端子外加屏蔽端；五針DIN連接插座

校準(zhǔn) NVLAP認(rèn)可（限內(nèi)部參考測(cè)溫儀），提供可溯源至NIST的校準(zhǔn)證書

±0.013℃@-25℃ ±0.015℃@0℃ ±0.025℃@150℃

±0.040℃@350℃ ±0.050℃@420℃

智能型溫度標(biāo)準(zhǔn)探頭性能特點(diǎn)、技術(shù)指標(biāo)：

功能特點(diǎn)：

作為二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)，檢定和校準(zhǔn)各類工業(yè)用溫度傳感器；特別適合與干式計(jì)量爐配合，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)，精密測(cè)量。

技術(shù)指標(biāo)：

套管類型 鎳鉻鐵合金/石英玻璃

溫度范圍 -200℃~670℃

標(biāo)稱電阻 100Ω±0.5

特征參數(shù) 0.0039250

標(biāo)準(zhǔn)不確定度

（K=2）

套管尺寸 6.4×305mm

zui小插入深度 100mm

熱電偶探頭

高精度“T"“K"型熱電偶線，熱電偶作為高精度測(cè)量系統(tǒng)的一個(gè)重要組成部分，對(duì)熱電偶線的加工要求是非常嚴(yán)格的。由于操作中熱電偶被重復(fù)彎曲，以及冷作業(yè)時(shí)熱電偶所受到的壓力，使熱電偶線材料晶體結(jié)構(gòu)發(fā)生變形，導(dǎo)致系統(tǒng)在測(cè)量中產(chǎn)生明顯的誤差。我們采用的熱電偶線，使用了zui高純度和均勻度的材料，減小了由于原材料的純度和均勻度不*性而產(chǎn)生的測(cè)量誤差。*地提高了系統(tǒng)的測(cè)量精度，熱電偶線提供的精度為0.3℃，部分熱電偶線精度可達(dá)0.1℃，熱電偶線外層包有絕緣隔熱材料，具有Teflon材料涂層的熱電偶線，可承受的溫度為260℃，以不銹鋼為外包層的熱電偶線，可承受的溫度為482℃。用戶可以根據(jù)驗(yàn)證時(shí)的具體情況選擇合適的熱電偶線。

用Teflon套管將熱電偶線頂端密封，可以防止?jié)駸狎?yàn)證實(shí)驗(yàn)時(shí)的濕氣沿?zé)犭娕季€流入驗(yàn)證儀接線端，防止熱電偶探頭被氧化，延長(zhǎng)熱電偶使用壽命。高溫探頭不銹鋼封頭同樣延長(zhǎng)熱電偶的使用壽命。另外，Teflon和Glass涂層避免了由于裸露的頭部接觸導(dǎo)體表面接地而產(chǎn)生的潛在誤差。絕緣隔熱材料 耐溫 精度 截面尺寸(mm×mm)

濕熱T型 TFE 260℃ 0.3℃ 1.3×1.9

濕熱K型 TFE 260℃ 0.3℃ 1.3×1.9

干熱K型 Glass/

Stainless

482℃ 0.3℃ 2.2×3.0

超細(xì)K型 PFA/NEOFLON 260℃ 0.1℃ 0.5×1.0

驗(yàn)證系統(tǒng)組成

1. 驗(yàn)證儀2635A

2. 探頭接線盒（20路）

3. 高溫干井式溫度爐

4. 低溫干井式溫度爐

5. 超低溫溫度槽

6. 濕熱/凍干熱電偶探頭

7. 干熱熱電偶探頭

8. W&D VS-DT2600驗(yàn)證系統(tǒng)軟件

9. 參考測(cè)溫儀及智能溫度標(biāo)準(zhǔn)探頭

10. 壓力傳感器

11. 引線器

12. 隧道烘箱支架