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精準(zhǔn)實(shí)驗(yàn),始于耗材—NexION 1100 ICP-MS耗材產(chǎn)品在藥品元素雜質(zhì)檢測(cè)中的應(yīng)用

發(fā)布時(shí)間:2025-2-14
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  在藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域,元素雜質(zhì)的檢測(cè)一直是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著法規(guī)的日益嚴(yán)格,如何高效、準(zhǔn)確地檢測(cè)藥品中的元素雜質(zhì),成為制藥企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)面臨的挑戰(zhàn)。根據(jù)ICH Q3D和USP<232>/<233>對(duì)藥物、原料藥和原材料中元素雜質(zhì)的元素列表和每日允許暴露量(PDE)的最新要求,珀金埃爾默NexION 1100 ICP-MS技術(shù)是幫助制藥企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得最低的檢測(cè)限和最寬的校準(zhǔn)線性范圍的“利器”。精準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果更離不開耗材產(chǎn)品的選擇,今天就讓我們來(lái)了解一下珀金埃爾默的NexION 1100 ICP-MS,以及其配套耗材如何助力藥品元素雜質(zhì)檢測(cè)。
 
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  根據(jù)USP第<232>/<233>章和ICH Q3D,實(shí)驗(yàn)使用NexION 1100 ICP-MS對(duì)LVP生理鹽水樣品進(jìn)行分析。NexION采用獲得專利的離子光學(xué)設(shè)計(jì)(三錐接口-四極桿離子偏轉(zhuǎn)器組合和四極桿通用池),將傳統(tǒng)碰撞池的簡(jiǎn)便性與卓越的檢測(cè)限結(jié)合在一起。
 








  檢測(cè)過(guò)程中涉及的耗材產(chǎn)品信息請(qǐng)參考下表:
 
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(點(diǎn)擊查看大圖)
 
  在實(shí)驗(yàn)室分析領(lǐng)域,精準(zhǔn)與效率是并行的關(guān)鍵,正確選擇和使用對(duì)應(yīng)的耗材產(chǎn)品至關(guān)重要。
 
  正品耗材,安心之選  
 
  使用非正品可能導(dǎo)致儀器性能下滑甚至損壞,造成不必要的損失。請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)珀金埃爾默官方渠道,購(gòu)買帶有防偽標(biāo)簽的正品耗材,為你的實(shí)驗(yàn)結(jié)果上保險(xiǎn)!
 
  維保服務(wù),全面升級(jí)  
 
  我們提供黃金優(yōu)享、白金全保等合約服務(wù),涵蓋預(yù)防性維護(hù)、免費(fèi)上門維修、零部件費(fèi)用減免及工程師快速響應(yīng)等,讓您的儀器始終處于最佳狀態(tài)!

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