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濟南辰馳試驗儀器有限公司
主營產(chǎn)品： 玻璃瓶耐內(nèi)壓試驗機,輸液瓶耐熱震試驗機,玻璃瓶抗沖擊試驗機,數(shù)顯偏光應力儀 |
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主營產(chǎn)品： 玻璃瓶耐內(nèi)壓試驗機,輸液瓶耐熱震試驗機,玻璃瓶抗沖擊試驗機,數(shù)顯偏光應力儀 |
2017-11-4
摘要：GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，*的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保zui終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
新版GMP認證有兩個時間節(jié)點：藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。
要達到新版的GMP的要求，檢測儀器的監(jiān)測數(shù)據(jù)必須有專業(yè)的數(shù)據(jù)系統(tǒng)保存，濟南辰馳全新升級研發(fā)的"lsbcchen"實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)V6.2 *GMP認證的要求，
與舊版GMP相比，新版GMP更加接近標準，對企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和管理水平要求也更高。但我國中小醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)居多，這些企業(yè)由于資金缺乏或技術(shù)沉淀不夠，很難達到新版GMP的要求，部分企業(yè)甚至明確表示放棄認證。從行業(yè)發(fā)展需要來看，新版GMP改造將加速淘汰落后的中小醫(yī)藥企業(yè)，為和上市企業(yè)提供并購擴張的機會。
濟南辰馳試驗儀器有限公司是國內(nèi)種類zui全的包裝檢測儀器制造商，針對新版GMP認證，該公司可提供如下包裝檢測儀器：
1.密封性測試儀（可檢測瓶容器、紙盒、復合罐、復合袋等包裝件的密封性能）
2.垂直軸偏差測試儀（可檢測各種常規(guī)瓶、罐容器的垂直軸偏差指標以及安瓿瓶的圓跳動指標）
3.瓶蓋扭矩儀（可檢測瓶裝容器或吸嘴包裝的瓶蓋開啟力或旋緊力指標）
4.醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀（搭配不同夾具可檢測膠塞穿刺力、拉環(huán)開啟力、針與針座連接力等多項指標）
5.偏光應力儀（可檢測透明或淺色藥用玻璃瓶的應力值）
6.安瓿瓶折斷力測試儀（專業(yè)用于檢測各種規(guī)格的安瓿瓶折斷力指標）
濟南辰馳試驗儀器有限公司期待與您的合作。
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