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醫(yī)用超純水機超純水器相關水質標準
發(fā)布時間：2019-7-1超純水機超純水器使用時，我們需要了解用途，了解用途是搞清楚我們需要的水質標準。今天我們就來梳理一下醫(yī)用水相關水質標準：
一、中國藥典（2016年版）純化水：
| 項目 | 中國藥典（2016年版）純化水： | |
| 來源 | 本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透或其他適宜方法制的 | |
| 性狀 | 無色澄明液體、無臭、無味 | |
| 酸堿度PH | 5.0-7.0 | |
| 氧化物、硫酸鹽與鈣鹽、二氧化碳 | 定性檢測 | |
| 硝酸鹽 | ＜0.06ppm | ＜0.06ppm |
| 氨 | ＜0.3ppm | ＜0.2ppm |
| 重金屬 | ＜0.5ppm | ＜0.5ppm |
| 微生物總量 | 每1ml不得過100個 | 每1ml不得過100個 |
| 細菌內毒素 | —— | ＜0.25EU/ml |
| 電導率（25度） | ＜5.1μS/cm | ＜1.3μS/cm |
| 總有機碳 | ＜0.50mg/l | ＜0.50mg/l |
二、美國試藥級用水（CAP、ASTM、NCCLS）標準
|
| CAP | ASTM | NCCLS | ||||
|
| Type I | Type II | Type III | Type I | Type II | Type III | Type I |
| 電阻 （MΩ.cm.25C ) | ≥10 | 0.5 | 0.2 | ≥16.66 | 1.0 | 1.0 | ≥10 |
| 硅 (mg/L.max) | 0.01 | 0.01 | 0.01 | —— | —— | —— | 0.05 |
| 重金屬 （mg/L.max) | 0.01 | 0.01 | 0.01 | —— | —— | —— | —— |
| 高錳酸鉀消毒 （分.min) | 60 | 60 | 60 | 60 | 60 | 60 | —— |
| 鈉 (mg/L.max) | 0.01 | 0.01 | 0.01 | —— | —— | —— | —— |
| 氨 (mg/L.max)
| 0.01 | 0.01 | 0.01 | —— | —— | —— | 10 |
| 微生物 | 微少 | 微少 | 微少 | —— | —— | —— | 10 |
| PH值 | 6.0-7.0 | 6.0-7.0 | 6.0-7.0 | —— | —— | 6.2-7.5 | —— |
三、清洗消毒用水水質要求WS310.1-2016：
| 污染物種類 | zui高限值 | 污染物種類 | zui高限值 |
| 氣化殘余物 | 10mg/l | 氯離子（cl-） | 2mg/l |
| 二氧化硅（SiO2） | 1mg/l | 五氧化二磷（P2O5） | 0.5mg/l |
| 鐵 | 0.2mg/l | 電導率（25℃） | 5μS/cm |
| 鈣 | 0.005mg/l | PH值 | 5-7.5 |
| 鉛 | 0.05mg/l | 外觀 | 無色、潔凈、無沉淀 |
| 除鐵、鈣鉛之外的重金屬 | 0.1mg/l | 硬度（堿土金屬離子） | 0.02nmol/l |
| 注：應在滅菌器進口處采樣 | 注：應在滅菌器進口處采樣 | ||
備注：純化水源水為自來水，水質應符合GB5749-2006的規(guī)定；純化水電導率≤15μS/cm（25℃）
四、內鏡清洗用水水質要求WS507-2016
應有自來水、純化水、無菌水。自來水水質應符合GB5749的規(guī)定。純化水應符合GB5749的規(guī)定，并應保證細菌總數≤10CFU/100ml；生產純化水所使用的濾膜孔徑應≤0.2μm，并定期更換。無菌水為經過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水和無菌水進行微生物學檢測。
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