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L-FZ粉劑分裝上蓋軋蓋機

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更新時間:2018-05-16 16:58:21瀏覽次數(shù):1172

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產(chǎn)品簡介

L-FZ粉劑分裝上蓋軋蓋機:粉劑分裝機采用伺服電機控制,高精度螺桿分裝,特殊分裝保護裝置,保證粉劑不外漏;高精度轉(zhuǎn)盤輸送,精確完成上蓋,旋蓋作業(yè),恒扭矩旋蓋(或三刀柔性軋蓋)封口嚴密,美觀。

詳細介紹

L-FZ粉劑分裝上蓋軋蓋機*觸摸屏操作,操作非常方便,安全防護性能好。能夠廣泛滿足制藥,食品,日化等行業(yè)粉劑產(chǎn)品的批量生產(chǎn)需要。

 

 制藥設備在制藥GMP這一特定條件下的產(chǎn)品設計、制造、技術、性能等方面,應以設備GMP設計通則為綱,以推進制藥設備GMP規(guī)范的建立和*,其具體內(nèi)容如下: 
   (1)設備的設計應符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求,安全、穩(wěn)定、可靠、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),并能防止差錯和交叉污染; 
   L-FZ粉劑分裝上蓋軋蓋機

(2)應嚴格控制設備的材質(zhì)選擇。與藥物直接接觸的零部件應采用無毒、無腐蝕、不與藥品發(fā)生化學反應、不釋放微?;蛭剿幤返牟馁|(zhì); 
   (3)與藥物直接接觸的設備內(nèi)表面及工作零件表面,盡可能不設計臺、溝、及外露的螺栓連接。表面應平整、光滑、*,易清洗、消毒; 
   (4)設備應不對裝置之外的環(huán)境造成污染,鑒于每類設備所產(chǎn)生的污染的情況不同,應采取相關的防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。 
   (5)在易燃、易爆環(huán)境中使用的設備,應采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置; 
   (6)無菌制劑的灌或分裝設備應在相應的潔凈室內(nèi)運行,局部采用100級層流潔凈空氣和正壓保護; 
   (7)藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設計應避免死角、盲管。材料應無毒、耐腐蝕。內(nèi)表面應電化拋光,易清洗; 


   (8)當驅(qū)動磨擦而產(chǎn)生的微量異物或無法避免使用潤滑劑時,應對其部件實施封閉并與工作室隔離,所用的潤滑劑不得對藥品、包裝容器等造成污染; 
   (9)無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件的滅菌,應標明滅菌日期,必要時進行無菌效果驗證。設備清洗配備CIP及SIP系統(tǒng); 
   (10)設備設計應符合標準化、通用化、系列化和機電一體化的要求。 
  實現(xiàn)生產(chǎn)過程的連續(xù)密閉,自動檢測,這是全面實施設備GMP的保證。 

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