GMP認(rèn)證醫(yī)藥制劑純化水設(shè)備

2010版中國(guó)藥典

純化水在醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)作為一種應(yīng)用zui廣泛的原輔料，由于其應(yīng)用的普遍性與重要性，一直被《中國(guó)藥典》所收載。作為原輔料，根據(jù)其制備工藝及質(zhì)量特征，經(jīng)過(guò)不斷的修改與論證，自藥典出版起，均將硝酸鹽檢查列為必檢項(xiàng)目之一。

化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求

衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml

內(nèi)毒素 0.25EU/ml

電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。

GMP認(rèn)證醫(yī)藥制劑純化水設(shè)備適用范圍

科研大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、腎透析等用水。

反滲透分析

隨之醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對(duì)科研純化水的要求也在逐步的提高。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反滲透脫鹽程序的應(yīng)用，我們可以看見(jiàn)在醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步的同時(shí)，科研純化水制取工業(yè)也在飛速的發(fā)展中。

科研純化水設(shè)備中應(yīng)用的反滲透脫鹽工藝設(shè)計(jì)的必要性

需要對(duì)科研純化水設(shè)備中的反滲透脫鹽程序進(jìn)行設(shè)計(jì)的主要原因：由于我國(guó)各地的地質(zhì)、氣候等環(huán)境因素也有所不同，形成的水質(zhì)也有所不同;而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)純化水的需求、排放量及場(chǎng)地等實(shí)際情況也存在各類差異;因此，要根據(jù)不同水質(zhì)及醫(yī)院的自身需要有針對(duì)性的設(shè)計(jì)反滲透脫鹽工藝。

產(chǎn)品流程簡(jiǎn)介

傳統(tǒng)工藝

原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→*級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)

*新工藝

原水-原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→ 中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)