杭州制藥純化水設(shè)備

制藥醫(yī)院醫(yī)療用水標(biāo)準(zhǔn)高，要符合中國藥典2010版本和GMP的認(rèn)證要求。采用的反滲透設(shè)備，EDI現(xiàn)在*的新技術(shù)。有針對性的設(shè)計出一套制藥針劑用純化水裝置，這套裝置的適用范圍廣泛，例如，醫(yī)藥純化水設(shè)備，醫(yī)院透析用純化水設(shè)備等。材質(zhì)選用的都是國內(nèi)外的品牌。

一、杭州制藥純化水設(shè)備功能

1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實(shí)現(xiàn)在線清洗；

2、整機(jī)可自動化控制，方便操作；

3、系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲罐，不合格水循環(huán)流回中間水儲罐，純化水儲罐水滿時，自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài)，保證系統(tǒng)沒有死水存在；

4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制，符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；

5、可在線監(jiān)控，一旦水質(zhì)超標(biāo)，即可警報。

二、制藥純化水設(shè)備特點(diǎn)

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

2、超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、*，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。

3、直接用自來水制成無菌超純水，能*替代蒸餾水及雙蒸水。

4、核心部件均采用進(jìn)口。

5、全自動操作系統(tǒng)，高效自動沖洗

6、采用進(jìn)口儀表，能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。

7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水，醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化。

標(biāo)準(zhǔn)：

1.電導(dǎo)率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。

2.注射用水：應(yīng)符合2015中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃，對于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

上海濱潤制藥廠純化水設(shè)備的優(yōu)勢：

1.純化水設(shè)備可以自動化控制，并且長期有效穩(wěn)定，操作簡單，能夠滿足中國藥典的用水要求，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

2.反滲透系統(tǒng)采用二級反滲透，且使用進(jìn)口反滲透膜，能夠有效的去除原水中的雜質(zhì)。

3.純化水設(shè)備具有無水保護(hù)和高、低壓、超壓力保護(hù)等多種裝置安全功能。

4.電控系統(tǒng)采用PLC結(jié)合人機(jī)界面自動控制，設(shè)計人性化，操作簡單方便，畫面清晰，精致美觀。

5. 在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。

6. 殺菌系統(tǒng)采用臭氧殺菌系統(tǒng)和紫外線殺菌器，能夠有效的去除水中的細(xì)菌等物質(zhì)。