蘇州一類醫(yī)療器械純水設備選型

1.第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

• 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用一次性外科口zhao、醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。

• 第三類是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導管等.?

?蘇州一類醫(yī)療器械純水設備

標準：

1.電導率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。

2.注射用水：應符合2015中國藥典所收載的注射用水標準。

3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃，對于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

上海濱潤制藥廠純化水設備的優(yōu)勢：

1.純化水設備可以自動化控制，并且長期有效穩(wěn)定，操作簡單，能夠滿足中國藥典的用水要求，符合GMP標準。

2.反滲透系統(tǒng)采用二級反滲透，且使用進口反滲透膜，能夠有效的去除原水中的雜質(zhì)。

3.純化水設備具有無水保護和高、低壓、超壓力保護等多種裝置安全功能。

4.電控系統(tǒng)采用PLC結(jié)合人機界面自動控制，設計人性化，操作簡單方便，畫面清晰，精致美觀。

5. 在純化水系統(tǒng)中的預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設有循環(huán)水路，各級水質(zhì)區(qū)段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。

6. 殺菌系統(tǒng)采用臭氧殺菌系統(tǒng)和紫外線殺菌器，能夠有效的去除水中的細菌等物質(zhì)。