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滅菌無線溫度驗證儀－技術(shù)資訊
發(fā)布時間：2021-5-31滅菌無線溫度驗證儀
產(chǎn)品描述
型號規(guī)格: RC-T200
產(chǎn)品簡介:
RC-T200 滅菌無線溫度驗證儀產(chǎn)品采用高溫防爆電池供電，無需外部電源。產(chǎn)品的精度可達0.1℃，分辨率達0.01℃，濕熱滅菌驗證用探頭可承受溫度為140℃，干熱滅菌驗證用探頭可承受溫度達 400℃（需加隔熱套），凍干隔板均勻性驗證用探頭承受溫度-80℃（需加隔熱套）。
性能參數(shù)：
技術(shù)指標：
測溫范圍: -80℃~140℃
-100℃~400℃（僅EXT型加屏蔽隔熱罐）
溫度精度: ±0.1℃（-80℃~140℃）
±0.2℃（其他溫度范圍）
分辨率: 0.01℃
記錄容量: 10000組
記錄間隔: 2秒~1小時(可程序設(shè)定)
電池壽命: >1年（高溫電池可更換）
計時誤差: <25秒/24小時
物理性能：
材料: 316L醫(yī)用不銹鋼、PEEK
重量: 50g
尺寸: Φ25×49 mm(不包括探針)
溫度傳感器: PT1000(1/3B)
防爆等級: ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025-2005）
滅菌無線溫度驗證儀應(yīng)用領(lǐng)域：
1）滅菌驗證（濕熱滅菌、干熱滅菌、EO滅菌和凍干機溫度驗證等）
2）無菌驗證
3）食品生產(chǎn)(巴氏滅菌驗證、滅菌隧道驗證、殺菌鍋、超高溫滅菌等）
4）恒溫培養(yǎng)箱的溫度分布測量
5）產(chǎn)品運輸過程中的溫度控制
產(chǎn)品簡介:
RC-T200 滅菌無線溫度驗證儀產(chǎn)品采用高溫防爆電池供電，無需外部電源。產(chǎn)品的精度可達0.1℃，分辨率達0.01℃，濕熱滅菌驗證用探頭可承受溫度為140℃，干熱滅菌驗證用探頭可承受溫度達 400℃（需加隔熱套），凍干隔板均勻性驗證用探頭承受溫度-80℃（需加隔熱套）。
性能參數(shù)：
技術(shù)指標：
測溫范圍: -80℃~140℃
-100℃~400℃（僅EXT型加屏蔽隔熱罐）
溫度精度: ±0.1℃（-80℃~140℃）
±0.2℃（其他溫度范圍）
分辨率: 0.01℃
記錄容量: 10000組
記錄間隔: 2秒~1小時(可程序設(shè)定)
電池壽命: >1年（高溫電池可更換）
計時誤差: <25秒/24小時
物理性能：
材料: 316L醫(yī)用不銹鋼、PEEK
重量: 50g
尺寸: Φ25×49 mm(不包括探針)
溫度傳感器: PT1000(1/3B)
防爆等級: ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025-2005）
無線溫度驗證儀系統(tǒng)工作站及軟件
產(chǎn)品描述
型號規(guī)格: RC-DR200
產(chǎn)品簡介:
RC-DR200數(shù)據(jù)讀取器是由本公司自主研發(fā)，用于ValTrace無線驗證系統(tǒng)多探頭數(shù)據(jù)設(shè)置、讀取的通訊裝置。
該產(chǎn)品采用USB接口，配合系統(tǒng)軟件可以自動識別各種數(shù)據(jù)記錄儀，自動輪詢、傳輸數(shù)據(jù)。
溫度驗證軟件（Valtrace2.0.0）
·符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關(guān)要求。
·用戶管理：三級用戶管理，每個使用人都有用戶名和密碼。
·審計跟蹤：詳細的日志跟蹤記錄，可查詢?nèi)魏斡脩舻拿恳徊讲僮?/div>
· 3點的校準功能； ·殺死率計算：F0/FH 值計算和統(tǒng)計
· 安全可靠的系統(tǒng)管理，具備用戶權(quán)限管理功能，自動生成操作日志，可跟蹤報表打印；
· *升級
性能參數(shù)：
技術(shù)指標：
系統(tǒng)支持 Windows10、Windows7、XP等系統(tǒng)
數(shù)據(jù)接口 USB接口
讀取通道 8 通道
工作溫度 0 ~ 50 ℃
工作濕度 0~99 %RH 無結(jié)露
物理性能：
材料 進口亞克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g
功能特點：
1) 數(shù)據(jù)讀取操作簡便，體積小、重量輕，攜帶方便；
2) USB通訊接口，方便和各種臺式或筆記本電腦進行連接；
3) USB供電，無需其他電源接線；
4)一次可讀取8個通道數(shù)據(jù)，可更換多組記錄器進行讀??；（系統(tǒng)軟件支持128個記錄器）
滅菌無線溫度驗證儀應(yīng)用領(lǐng)域：
1）滅菌驗證（濕熱滅菌、干熱滅菌、EO滅菌和凍干機溫度驗證等）
2）無菌驗證
3）食品生產(chǎn)(巴氏滅菌驗證、滅菌隧道驗證、殺菌鍋、超高溫滅菌等）
4）恒溫培養(yǎng)箱的溫度分布測量
5）產(chǎn)品運輸過程中的溫度控制
產(chǎn)品符合：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產(chǎn)驗證指南》（2003年版）；儀器符合FDA
21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時滿足 EN285等法規(guī)的具體要求。
21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時滿足 EN285等法規(guī)的具體要求。
